Blog

VPRO-uitzending over hoge prijzen geneesmiddelen

door | 09:36 in 2018, Praktijkvoering, Redactioneel, Samenwerking, Topbericht | ) reacties

VPRO-uitzending over hoge prijzen geneesmiddelen

Op 7 oktober a.s. om 21.05 is er op NPO 2 een uitzending van VPRO Tegenlicht over de prijzen van geneesmiddelen. Het programma volgt vijf professionals die de ondoorzichtige prijsbepaling van medicijnen niet meer accepteren. Zij komen vanuit hun persoonlijke betrokkenheid in actie en experimenteren met nieuwe modellen. Deze gedreven pioniers willen medicijnen voor iedereen beschikbaar en betaalbaar maken en laten zien dat dit kan. De prijsbepaling van nieuwe geneesmiddelen doet menig wenkbrauw fronsen. De productiekosten zijn geheim en alle pogingen van academische ziekenhuizen en apothekers om medicijnen goedkoper te maken, worden tegengehouden door de industrie. Patentrecht botst met recht op gezondheid Medicijnen worden steeds duurder. Met als gevolg dat ook in rijke landen de medische zorg onbetaalbaar dreigt te worden. De farmaceutische industrie bepaalt nu eenzijdig de prijs van nieuwe medicijnen waarvoor patent is verleend. De productiekosten van nieuwe medicijnen zijn geheim, maar de winstmarges zijn wel openbaar en breken keer op keer nieuwe records. De industrie verzet zich tot nu toe met succes tegen alle pogingen om medicijnen goedkoper te maken. Hierdoor lijkt het patentrecht steeds vaker te botsen met het recht op gezondheid, aldus het persbericht van de VPRO. Van kleine start-up naar big farma Voor het bereiden en beschikbaar maken van kwalitatief goede medicijnen is de industrie niet altijd nodig. De meeste medicijnen worden ontwikkeld aan universiteiten of in laboratoria van kleine start-ups. De patenten van succesvolle uitvindingen worden nu door de industrie gekocht en doorontwikkeld. Vervolgens explodeert de prijs. Dat kan ook anders. Een kleine groep professionals neemt vanuit hun persoonlijke betrokkenheid het heft in eigen hand en laat zien hoe het anders kan. Zij ontwikkelen nieuwe visies op het patentrecht en praktische oplossingen om medicijnen ook in de toekomst voor iedereen beschikbaar en betaalbaar te houden. Kijk ook Zijn hun ideeën reëel en kunnen zij de impasse daarmee doorbreken? Oordeel zelf. Kijk 7 oktober a.s. om 21.05 naar deze uitzending van VPRO Tegenlicht die tot stand is gekomen onder regie van Bregtje van der Haak. Bron: VPRO Onder redactie van: Gerda van Beek  ...

lees verder

Column: Back to school

door | 10:51 in 2018, Columns, E07 | ) reacties

Column: Back to school

De voorbije zomer was uitzonderlijk; aanhoudende tropische temperaturen onder een zon die onbarmhartig het groen verdorde en de grond uitdroogde. Heel anders dan die Hollandse zomers die begeleidt met druilerige regens en schrale temperaturen onopgemerkt in de herfst overgaan. Ondanks deze extreme verschillen in zomers is er één verschijnsel dat in de laatste dagen van de zomer, jaar in jaar uit, weer terugkeert: het spandoek: ‘De scholen zijn weer begonnen’. Waar je ook kijkt of gaat en of je nu kinderen hebt of niet, alles en iedereen is in de ban van de start van het nieuwe schooljaar. Flyers, posters, tv en radio reclames stampen het erin en automobilisten worden gewaarschuwd: ‘er zijn weer overstekende scholieren!’. Vrachtwagens krijgen een route advies om scholen te mijden. De jeugd gaat nieuwe kennis opdoen, zich voorbereiden op eindexamens, starten met nieuws studies… maar waarvoor? De jeugd wordt klaargestoomd voor banen die nog niet bestaan. Robotisering en automatisering veranderen ons werk en leven zo razendsnel dat het bijna onmogelijk is om te voorspellen hoe de arbeidsmarkt en de vraag naar kennis er over 5, 10 jaar uitziet. Dit is de uitdaging en vraag voor het onderwijs,: als je niet weet waarvoor wordt opgeleid, welke kennis en vaardigheden geef je dan mee? Met welke verwachting begint een student aan zijn of haar opleiding medicijnen of farmacie? Garandeert het behaalde diploma slechts kennis tot aan de voordeur van de universiteit? Het voordeel van de beginnend student is dat hij of zij nog een aantal jaren heeft om te leren mee te bewegen met de veranderende wereld, voordat er als apotheker of arts zelfstandig geanticipeerd moet worden op de razendsnelle nieuwe ontwikkelingen. Niet weten hoe je vak er over 10 jaar uitziet impliceert echter ook dat ons beroep gedurende de komende jaren continue verandert, evolueert naar iets nieuws en anders. Dat betekent ook dat de nu in het veld actieve generatie in een continu proces zit dat aan het ‘begin van het jaar’ significant anders was dan het aan het ‘einde van het jaar’ zal zijn. Aanpassingsvermogen en flexibiliteit zullen nodig zijn om, als onderdeel van de keten van veranderingen, professioneel te kunnen blijven handelen. Dit vraagt om aanpassingsvermogen en een continue leerproces van iedereen die onderdeel is van dit proces. Flexibiliteit in handelen en nieuwe ontwikkelingen razendsnel inpassen in ons gestructureerde professioneel handelen, zijn uitdagingen waarmee we steeds meer geconfronteerd zullen worden. De ‘back to school’ opdracht voor de huidige zorgprofessional is volgens mij dan ook bij te dragen aan een dusdanige ontwikkeling van het vak zodat een nieuwe generatie artsen en apothekers toekomstig patiënten op een innovatieve manier kunnen blijven helpen. Hebt u uw schoolagenda voor dit jaar al ingevuld? Maayke Fluitman is apotheker en eigenaar van care2create en de SelfCareFactorY.com. Haar focus ligt op het adviseren en ontwikkelen van diensten en producten op het gebied van self care, wellness en...

lees verder

Van ‘goedkoop waar het kan’ naar ‘succes met deze rommel!’

door | 12:16 in 2018, Actueel, E07, Opinie, Praktijkvoering, Redactioneel, Samenwerking, Topbericht | ) reacties

Van  ‘goedkoop waar het kan’ naar ‘succes met deze rommel!’

Het roer van het preferentiebeleid moet om. Huisarts Bart Timmers ondervindt de gevolgen van het wisselen van medicatie en de oplopende tekorten dagelijks in zijn praktijk. “Binnen een half jaar moet het probleem opgelost zijn, want zo kan het niet langer. Zorgverzekeraars en VWS: neem je verantwoordelijkheid, verander dat preferentiebeleid, stop de afbraak.” Huisarts Bart Timmers is boos. En gefrustreerd. “En dat is tegen mijn principes, want ik ga altijd constructief om met problemen die anderen veroorzaken, maar nu is het genoeg.” Bart Timmers is meer dan een kwart eeuw huisarts in het Gelderse ’s-Heerenberg, pal tegen de Duitse grens gelegen. Samen met twee maten is hij mede-eigenaar van Groepspraktijk Huisartsen Bergh en huisarts-opleider. Timmers is een actieve huisarts. Zo is hij voorloper in e-health, geeft lezingen over de invloed van nieuwe technologie op de zorg en is regelmatig op televisie te zien in het programma Dokters versus Internet. Maar bovenal is hij huisarts van zijn patiënten. “Aansluiten bij de nood van mensen, de meerwaarde die ik als persoonlijke dokter heb bij terminale patiënten zorgt ervoor dat mijn motortje als huisarts blijft draaien. Ook na 26 jaar.” Timmers is de redelijkheid zelve. Maar nu voelt hij zich “ontzettend genaaid, genomen, gepiepeld, voor schut gezet, in de steek gelaten, voor jan-met-de-korte-achternaam gehouden, als gekke gerritje beschouwd en gesaboteerd. Door zorgverzekeraars en VWS.” Oorzaak van zijn woedde zijn de gevolgen van het preferentiebeleid en het oplopend tekort aan geneesmiddelen. Timmers uitte zijn ongenoegen in zijn column in Medisch Contact: “Het inmiddels volledig verziekte medicijnbeleid in Nederland. De bananenrepubliek die we zijn geworden waar het medicijnen betreft. De uitgeknepen citroen die is overgebleven nadat medicijnen goedkoper moesten worden dan het zoetje in uw koffie. Als ik na vele telefoontjes de verantwoordelijke apotheker bij een zorgverzekeraar hierover spreek, zegt die doodleuk: ‘Ach, we horen er weinig klachten over.’” U bent echt boos. “Zorgverlenen is topsport. Zorgverleners zijn altijd bereid om een extra tandje bij te schakelen want ons werk gaat over kwetsbare mensen. De zorg die we leveren moet dan 100 procent in orde is. Wij, huisartsen en apothekers, gaan iedere dag tot het gaatje, werken meer dan 10 uur per dag. En dan steken VWS en zorgverzekeraars weer een spaak in mijn wiel. Ik word continu gedwarsboomd in mijn werk zo voelt dat. Enkele malen per dag een telefoontje van mijn apotheker die meldt dat dit medicijn voorlopig niet leverbaar is. Hoe bestaat het. Dat zou hetzelfde zijn als ik in de avonduren de HAP sluit: sorry, de dokter is er even niet, zoek het maar uit. Dat zal echter niemand accepteren, maar dat medicijnen niet leverbaar zijn, mijn patiënten telkens van medicatie moeten wisselen, patiënten belast worden met bijwerkingen veroorzaakt door het wisselen van medicatie, dat accepteren we kennelijk wel. Dus zorgverzekeraars en VWS: mede namens onze patiënten, luister nu eens naar ons, kijk wat er in de praktijk gebeurt. Neem je verantwoordelijkheid, verander dat preferentiebeleid, stop deze verdomde afbraak.” “Het is een politieke keuze als we in Nederland genoegen nemen met tweederangs zorg, met tweederangs medicatie. Leveren van tweederangs medicatie is beleid, maar dat zeggen we niet hardop.” Misschien zij we te verwend in Nederland en moeten we genoegen nemen met minder. “Zorgverzekeraars en overheid hebben baat bij een goedkopere gezondheidszorg. Dat begrijp ik. Het interesseert deze beleidsbepalers kennelijk niet...

lees verder

Toelichting over geneeskundige verklaring vernieuwd

door | 09:21 in 2018, Redactioneel, Topbericht | ) reacties

Toelichting over geneeskundige verklaring vernieuwd

Behandelend artsen mogen geen geneeskundige verklaring afgeven over hun eigen patiënten. Bij een ongunstig oordeel kan dit namelijk de vertrouwensrelatie met de patiënt schaden. Bovendien is het in het belang van de patiënt dat de keuring wordt gedaan door een arts die op de hoogte is van de specifieke eisen voor het toewijzen van de voorziening waarvoor de verklaring gevraagd is. Niet alle patiënten begrijpen waarom de eigen arts geen ‘doktersverklaring’ afgeeft. Daarom heeft de KNMG een vernieuwde toelichting opgesteld. Artsen kennen deze toelichting ook als zogenoemd ‘weigeringsbriefje’. Deze is recent vernieuwd, met als titel ‘Waarom mag uw eigen arts geen geneeskundige verklaring afgeven?’ De informatie voor de patiënt is duidelijker weergegeven, in toegankelijkere taal. Het is beschikbaar in het Nederlands, Engels, Turks en Marokkaans Arabisch. Advies aan patiënt Bij de vraag om een geneeskundige verklaring, kan een arts de patiënt het volgende adviseren: 1. De patiënt kan navragen bij de instantie die van hem een geneeskundige verklaring verwacht of hij kan volstaan met een verklaring van hemzelf over zijn gezondheidstoestand, eventueel in de vorm van een in te vullen vragenlijst; 2. De patiënt kan de behandelend arts vragen om een afschrift van zijn medisch dossier waarin bepaalde belangrijke feiten over zijn gezondheidstoestand staan vermeld (bijvoorbeeld de uitslag van een looptest, de uitslag van een meting van diens gezichtsvermogen etc.) zodat uw patiënt dit kan verstrekken aan de instantie die een geneeskundige verklaring vraagt; 3. De patiënt kan zich voor de noodzakelijke beoordeling wenden tot een ter zake deskundige, onafhankelijke arts. Deze arts kan met toestemming van de patiënt ook feitelijke informatie over zijn gezondheidstoestand bij u of een andere behandelend arts opvragen en deze informatie bij zijn beoordeling betrekken; 4. De patiënt kan de instantie die een geneeskundige verklaring verlangt, vragen om een onafhankelijke arts voor hem te regelen. Bron: KNMG Onder redactie van: Gerda van Beek  ...

lees verder

KNMP slaat alarm

door | 10:38 in 2018, Aankondigingen, Actueel, Opinie, Praktijkvoering, Redactioneel, Topbericht | ) reacties

KNMP slaat alarm

De geneesmiddelentekorten in Nederland lopen steeds verder op en deze trend lijkt niet te keren. De KNMP slaat daarom alarm. Zij vreest dat de geneesmiddelentekorten als gevolg van (nieuw) rijksbeleid en Europese wetgeving nog verder zullen toenemen. Daarom heeft de brancheorganisatie een brandbrief gestuurd naar de Tweede Kamer. In deze brief wijst de KNMP op het probleem dat er steeds vaker tekorten ontstaan van geneesmiddelen die door grote groepen patiënten worden gebruikt. Dit leidt tot onzekerheid en irritatie bij patiënten. De oplopende geneesmiddelentekorten bezorgen bovendien de apotheker hoge administratieve lasten en de zorgverlening voor de patiënt komt steeds verder in het gedrang. Extreem lage prijzen De KNMP wijt de tekorten grotendeels aan het feit dat de prijzen van geneesmiddelen in vergelijking met omringende landen extreem laag zijn. Fabrikanten zien in het buitenland een betere afzetmarkt, met als gevolg dat beschikbaarheid van geneesmiddelen op de Nederlandse markt verder terugloopt. Door verdergaande bezuinigingsmaatregelen zullen de prijzen van geneesmiddelen nog verder dalen en de geneesmiddelentekorten dus nog verder oplopen. Zeer hoge investeringen voor invoering FMD De beschikbaarheid van vervangende geneesmiddelen wordt binnen enkele maanden een nijpend probleem door de Europese richtlijn Falsified Medicines Directive (FMD), aldus de KNMP. Als gevolg van disproportioneel hoge investeringen voor de invoering van de FMD overwegen sommige geneesmiddelenfabrikanten te stoppen met de totale productie. Andere fabrikanten stoten definitief producten af uit hun portfolio. Het aantal aanbieders van generieke medicijnen op de Nederlandse markt wordt kleiner en de oplopende geneesmiddelentekorten zijn dan helemaal niet meer op te vangen. Garantie gevraagd Om de beschikbaarheid van geneesmiddelen te kunnen waarborgen, verzoekt de KNMP in haar brief de leden van de vaste Kamercommissie VWS het volgende: 1. De garantie dat u het beleid van het kabinet monitort op de variabele ‘beschikbaarheid geneesmiddelen’. Het KNMP acht het van groot belang dat ook de effecten van ingevoerde wetgeving op de trend van oplopende geneesmiddelentekorten systematisch inzichtelijk wordt gemaakt. 2. De garantie dat bij het onverhoopt verder oplopen van de tekorten maatregelen voor apothekers beschikbaar zijn om op flexibele wijze geneesmiddelen uit het buitenland te verkrijgen. 3. De garantie dat deze vervangende geneesmiddelen ook aan patiënten worden vergoed. Bron: KNMP Onder redactie van: Gerda van Beek  ...

lees verder

Minister Bruins wil transparantie in geneesmiddelenprijzen

door | 10:51 in 2018, Opinie, Praktijkvoering, Redactioneel, Samenwerking, Topbericht | ) reacties

Minister Bruins wil transparantie in geneesmiddelenprijzen

“Een mensenleven is oneindig veel waard. Maar de budgetten zijn niet oneindig. Dat is een van de grootste dilemma’s in de gezondheidszorg. Daarom moet er iets veranderen. Simpelweg omdat het zo niet kan doorgaan.” Met deze woorden begon minister Bruins zijn toespraak bij de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen. Hij wijst daarbij op het probleem dat nieuwe geneesmiddelen geregeld meer dan 100.000 euro per patiënt per jaar kosten. Zorg neemt een derde van de rijksbegroting De totale zorgkosten met 80 miljard slokken bijna een derde van de rijksbegroting op en dat wordt, ondanks kostenmatiging, alleen maar meer. Dat gaat ten koste van andere uitgaven. Bruins noemt betaalbare zorg daarom als een gemeenschappelijk probleem en prijst de farmaciesector in Nederland dat deze bereid is mee te denken. License to operate Hij roept betrokkenen op om niet alleen mee te denken met de overheid, maar ook in gesprek te gaan met de farmaceutische industrie en daar de boodschap over te brengen dat de license to operate een belangrijk thema is. Dat verandering nodig zijn om het stelsel duurzaam en toegankelijk te houden. Het gaat om en/en: innovatie voor de patiënt van nu en morgen, maar ook: matige prijzen waarvan helder is hoe de kosten zijn opgebouwd. Laat maar zien waarom een medicijn zoveel moet kosten. “Transparantie is er in alle vormen van zorg, de farmaceutische industrie kan en zal niet achterblijven”, stelt Bruins. Duurzaam geneesmiddelenbeleid Hij ziet betaalbare zorg als een voorwaarde. “Maar als we behandelingen en geneesmiddelen – al zijn ze nog zo goed – niet kunnen betalen, houdt het op.” Hij roept de farmacie op om samen te kijken hoe het systeem houdbaar kan blijven en er een duurzaam geneesmiddelenbeleid tot stand kan komen. “Voor u, voor de mensen die hun belastingen en premies moeten kunnen opbrengen, en bovenal: voor onze patiënten”, besluit Bruins zijn betoog. Bron: Rijksoverheid Onder redactie van: Gerda van Beek  ...

lees verder

Illegale geneesmiddelen per post zijn verdubbeld

door | 16:37 in 2018, Aankondigingen, Actueel, Praktijkvoering, Redactioneel, Topbericht | ) reacties

Illegale geneesmiddelen per post zijn verdubbeld

Er is sprake een verdubbeling van het aantal illegale geneesmiddelen dat de douane het afgelopen jaar heeft onderschept. Het is heel eenvoudig om via een website geneesmiddelen in het buitenland te bestellen. Maar is het verstandig? ‘Je bent eigenlijk Russisch roulette aan het spelen met je eigen gezondheid’, aldus apotheker Rik Wagenaar van de KNMP in een interview bij BNR Nieuwsradio. Hij waarschuwt: ‘Het moet direct bij de besteller argwaan wekken als er geen recept of herhaalnummer wordt gevraagd bij het online bestellen van een receptplichtig geneesmiddel. Dan kun je ervan uitgaan dat er geen enkel onafhankelijk toezicht is op de middelen. Receptplichtig, maar geen recept nodig Afslankpillen, erectiepillen, kalmeringstabletten, anabolen en ketamine als partydrugs: ze zijn zeer populair. Deze worden vooral besteld in en verstuurd vanuit Aziatische landen. Het gaat om grote aantallen en daarbij gaat ook heel vaak om middelen die in ons land alleen op recept verkrijgbaar zijn. Alleen is erop die manier geen enkele medische controle. Soms bevatten deze middelen geen of minder werkzame stof dan op verpakking staat vermeld. Dan kan het niet zoveel kwaad. Maar soms bevat het een andere werkzame stof of een te hoge hoeveelheid. Dat kan de gezondheid enorm veel schade toebrengen. Ga alleen in zee met betrouwbare internetapotheek Soms vragen mensen liever medicatie per website uit schaamte, bijvoorbeeld voor aidsmiddelen of erectiemiddelen. Er bestaan wel degelijk betrouwbare internetapotheken. Deze hebben een Europees logo. “Maar als er niet naar een recept wordt gevraagd, dan moet je argwanend zijn”, benadrukt apotheker Wagenaar. Hij raadt mensen met klem af om geneesmiddelen in het buitenland te bestellen bij niet-veilige websites. Geld telt, niet de gezondheid Ieder jaar neemt het aantal in beslaggenomen medicatie sterk toe. Niet verwonderlijk, want criminelen kunnen via die weg vrij makkelijk geld verdienen. Dat is ook de enige reden van deze site: snel geld verdienen. De mensen erachter hebben echt geen enkele boodschap aan de gezondheid. Beluister hier de uitzending van BNR Nieuwsradio. Bron: BNR Onder redactie van: Gerda van Beek      ...

lees verder

IVM-kennislunch op 10 oktober a.s.

door | 09:23 in 2018, Aankondigingen, Actueel, Praktijkvoering, Redactioneel, Topbericht | ) reacties

IVM-kennislunch op 10 oktober a.s.

Op 10 oktober organiseert het Instituut voor Verantwoord Medicijngebruik (IVM) een kennislunch. Met onder andere een presentatie van inspecteurs van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd over het nieuwe toezichtskader medicatieveiligheid. Een gastspreker van Sensire belicht de praktijk van elektronische toedienregistratie. En er is natuurlijk aandacht voor praktische vragen over het medicatieproces. Tijdens de bijeenkomst hoort u van twee coördinerend specialistisch inspecteurs meer over de IGJ-toezichtskader medicatieveiligheid. In september 2018 maakte de Inspectie gezondheidszorg en jeugd (IGJ) het nieuwe toetsingskader bekend voor de langdurige zorg en de thuiszorg. Een mooi moment om IGJ inspecteurs te vragen toelichting hierop te komen geven. Er bestaat ruime mogelijkheid om hen vragen stellen. U wordt tevens bijgepraat over de praktische uitwerking van de elektronische toedienregistratie. Daarnaast kunt u met andere organisaties en met het IVM doorpraten over welke knelpunten er in de praktijk spelen en welke creatieve oplossingen hiervoor zijn bedacht. Eigen knelpunten Tijdens de bijeenkomst is er ruim aandacht en tijd voor onderlinge uitwisseling. In de middag wordt er concreet aan de slag gegaan met vragen, onduidelijkheden of knelpunten rondom het medicatieproces. U kunt daarvoor desgewenst vooraf uw vragen inleveren Aanmelding Wilt u ook meepraten? Meldt u zich dan aan voor deze workshop van het IVM. Er is plek voor ongeveer 30 personen. Inschrijving is daarom slechts mogelijk voor maximaal 2 personen per organisatie. De bijeenkomst wordt gehouden in Utrecht van 10.30 – 16.00 uur. De kosten bedragen € 150,00, inclusief lunch. Zie hier alle informatie met mogelijkheid tot aanmelding.  ...

lees verder

Verbied vrije verkoop Diclofenac

door | 16:01 in 2018, Aankondigingen, Actueel, Opinie, Redactioneel, Topbericht | ) reacties

Verbied vrije verkoop Diclofenac

Diclofenac moet niet meer vrij verkrijgbaar zijn, maar alleen op doktersrecept. Dat is althans de stellige mening van onderzoekers in Denemarken naar pijnstillers. Ibuprofen, paracetamol en naproxen komen als redelijk ongevaarlijk naar voren, maar diclofenac kan ernstige gezondheidsproblemen teweeg brengen. Dit blijkt uit het onderzoek, dat is verschenen in het vooraanstaande tijdschrift The BMJ. Een uitkomst dat in feite geen verbazing zou moeten wekken. Reeds in 2013 waarschuwde de EMA al voor de risicovolle bijwerkingen van Diclofenac, waaronder hartproblemen. Desondanks wordt deze pijnstiller in Nederland het meest voorgeschreven: in 2015 krijgen 1,2 miljoen mensen in ons land een doktersrecept voor Diclofenac. Daarnaast is dit middel in ons land ook vrij verkrijgbaar. Bij de drogist gaat het dan om een dosering van 12,5 mg en van 25 mg bij de apotheek. Op doktersrecept kan het gaan tot 100 mg. Onderzoek Vorig jaar vroeg de EMA om meer onderzoek naar veilig gebruik van diclofenac. De Denen konden hierop snel inspringen. De meeste pijnstillers zijn in dat land namelijk alleen op recept verkrijgbaar. Daarbij wordt van alle inwoners bijgehouden welke medicijnen ze bij de apotheek halen, welke ziekten ze hebben en waaraan ze overlijden. Die data mogen voor onderzoek aan elkaar worden gekoppeld. Hartziekte, maag- en darmbloedingen Degenen die diclofenac bij hun apotheek afhaalden, kregen in de maand daarna 50 procent vaker een hartziekte vergeleken met Denen die geen pijnstiller gebruikten. Daarbij waren de ernstig zieken uitgesloten van het onderzoek. Tevens komt uit het onderzoek naar voren dat er 4,5 keer zoveel maag- en darmbloedingen zijn bij gebruik van Diclofenac als bij niet pijnstillergebruikers en 2,5 keer zo vaak als bij gebruikers van naproxen, paracetamol en ibuprofen. Waarschuwing Gezien de gezondheidsrisico’s vinden de onderzoekers het hoog tijd om het gebruik van diclofanac te reduceren. Deze pijnstiller zou beslist niet vrij verkrijgbaar moeten zijn en de verpakking moet een duidelijke waarschuwing bevatten. Bron: BMJ, NRC. Onder redactie van: Gerda van Beek    ...

lees verder

Minister Bruins wil gesprek met Leadiant over acceptabele prijs CDCA

door | 09:28 in 2018, Aankondigingen, Actueel, Praktijkvoering, Redactioneel, Topbericht | ) reacties

Minister Bruins wil gesprek met Leadiant over acceptabele prijs CDCA

De casus over het middel CDCA is inmiddels bekend. Het middel voor de behandeling van de ziekte CTX, ofwel cerebrotendineuze xanthomatose. Daarvan zijn in Nederland ruim 60 patiënten. De fabrikant Leadiant vervijfvoudigde de prijs van het medicijn CDCA naar zo’n € 160.000 per persoon per jaar. Daarop besloten de verzekeraars dit middel niet langer te vergoeden. Amsterdam UMC is vervolgens aan de slag gegaan met magistrale bereiding. Leadiant diende daarop een handhavingsverzoek in bij de IGJ. De inspectie stelde na onderzoek vast dat de grondstof onzuiverheden bevat in een concentratie boven de toegestane waarde en de magistrale bereiding werd gestaakt. Tot zo ver in een notendop de ontwikkelingen. Zie ook het artikel op FarmaMagazine ‘Amsterdam UMC gestopt met eigen bereiding’. Maar daarmee is het verhaal nog niet geëindigd. Kamerlid Van Gerven van de SP heeft hierover namelijk Kamervragen gesteld. Handhavingsonderzoek verplicht Minister Bruins maakt zich er niet met een jantje-van-leiden vanaf, maar gaat in zijn antwoorden zeer serieus in op de situatie. Daarbij wordt ook duidelijk waarom de IGJ is ingegaan op de melding van Leadiant. De Algemene wet bestuursrecht verplicht de inspectie een handhavingsverzoek uit te voeren als een belanghebbende daarom vraagt. Grondstoffen Het RIVM heeft de testen uitgevoerd volgens de wettelijke voorschriften uit de Europese Farmacopee. Daaruit bleek dat er onbekende onzuiverheden in de werkzame stof aanwezig zijn boven de limiet die daarvoor is gesteld in de monografie van de Europese Farmacopee. Daarnaast is door Amsterdam UMC niet onderzocht of de werkzame stof voldeed aan de algemene monografie ‘Substances for Pharmaceutical use’ uit de Europese Farmacopee. Wrang detail: de grondstoffenfabrikant die levert aan Leadiant is niet bereid de grondstof te leveren aan het Amsterdam UMC. Minister Bruins noemt het een goede zaak als de magistrale bereiding in het Amsterdam UMC doorgang kan vinden. “Maar dan moeten de grondstoffen wel deugdelijk zijn en voldoen aan de normen, ook in het belang van de patiënt. De inspectie kan en mag hiervoor de ogen niet sluiten.” Situatie in België In zijn brief gaat hij kort in op de situatie in België, waar magistrale bereiding met CDCA plaatsvindt in het Universiteitsziekenhuis UZ Gasthuisberg te Leuven. Dit ziekenhuis laat de grondstof analyseren volgens de voorschriften uit de Europese Farmacopee. Daarna wordt de grondstof gebruikt voor de magistrale bereiding. Het lijkt dat het Amsterdam UMC en het UZ Gasthuisberg in Leuven grondstof van verschillende fabrikanten gebruiken. Winstmaximalisatie Leadiant maatschappelijk onaanvaardbaar Minister Bruins noemt het zonder motivering ophogen van prijzen tot zo’n € 160.000,- maatschappelijk onaanvaardbaar. Hij keurt het gedrag van Leadiant ten zeerste af. Hij vindt dat de prijs van het geregistreerde geneesmiddel in verhouding moet staan tot de geleverde inspanning. Daarvan is hier geen sprake. De prijsstelling van CDCA Leadiant lijkt ingegeven door het streven naar winstmaximalisatie. Hij wil daarom in gesprek met Leadiant over het belang van een acceptabele prijs. Onder redactie van: Gerda van Beek Bron: Antwoord minister Bruins op...

lees verder