Geneesmiddel of voedingssupplement?

melatonineVoedingssupplementen als melatonine mogen vanaf een bepaalde dosering niet zomaar als medicijn worden bestempeld. Een Haagse rechter oordeelde dat de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) in de beoordeling of een product een geneesmiddel is, van geval tot geval alle kenmerken van het product moet meenemen. Zoals de manier waarop het door de consument wordt gebruikt: om de gezondheid te bevorderen of om ziekte of een tekort op te heffen.

De rechter in Den Haag heeft deze uitspraak op 1 juni jl. gedaan in de bodemprocedure die de branchevereniging voor Natuur- en Gezondheidsproducten Nederland (NPN) heeft aangespannen tegen IGZ. Nederlanders gebruiken de lichaamseigen stof melatonine om jetlag te bestrijden of om beter in slaap te vallen. ”De uitspraak betekent een bescherming van het aanbod voedingssupplementen voor de consument,” reageert Saskia Geurts, directeur van NPN.

Van geval tot geval
Tijdens de rechtszaak draaide het vooral om de algemene vraag of je een voedingssupplement vanaf een bepaalde dosering zomaar tot medicijn kan bestempelen. Geurts licht toe: “De uitspraak die gedaan is, geeft aan dat dit niet kan. IGZ mag niet op basis van één criterium een hele categorie voedingssupplementen van de markt weren. De rechter oordeelde dat van geval tot geval en per individueel product aangetoond moet worden of het als geneesmiddel aangemerkt kan worden. Daarbij moeten alle kenmerken van het product worden bekeken, zoals de manier waarop het door de consument wordt gebruikt. De uitspraak van de Haagse rechtbank houdt ruimte voor voedingssupplementen. Dit is belangrijk voor andere supplementen zoals vitamine D en glucosamine.” De uitspraak bekrachtigt dat producten met meer dan 0,3 mg melatonine niet per definitie als medicijn kunnen worden aangemerkt.

Uitspraak in bodemprocedure
In augustus 2015 bepaalde de Arnhemse rechter in een spoedprocedure dat de maximale dosering van vrij verkochte melatoninesupplementen niet terug gebracht hoefde te worden tot 0,3 mg. De IGZ besloot eerder dat in Nederland alle melatonineproducten vanaf een dosering van 0,3 mg bestempeld moeten worden als medicijn. Brancheorganisatie NPN vond dit zo onbegrijpelijk dat ze een spoedprocedure had aangespannen. De uitspraak daarvan moest in een bodemprocedure bevestigd worden.

Onder redactie van: Kees Kommer

 

 

 

Gerelateerde berichten

  • Klachten na substitutie geneesmiddelKlachten na substitutie geneesmiddel Regelmatig krijgen patiënten opeens een ander merk geneesmiddel  bij de apotheek. Deze substitutie verloopt meestal zonder problemen, maar beslist niet altijd. De laatste jaren is er […]
  • Themajournaal vervalste geneesmiddelenThemajournaal vervalste geneesmiddelen Steeds vaker schaffen patiënten geneesmiddelen aan via internet. Echter: zo kan geen medicatiebewaking plaatsvinden en bestaat het risico op vervalste geneesmiddelen. In het themajournaal […]
  • Aanmoedigingsprijs samenwerking patiënt en onderzoekerAanmoedigingsprijs samenwerking patiënt en onderzoeker De Medische Inspirator is een aanmoedigingsprijs voor het meest inspirerende samenwerkingsverband tussen patiënt en een onderzoeker (en bij voorkeur met zorgverleners en bedrijven). De […]
  • Controle bij terhandstellingen mag ook digitaalControle bij terhandstellingen mag ook digitaal Controle bij terhandstellingen in de apotheek kan en mag ook digitaal. Dit zijn de KNMP en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) overeengekomen in een bestuurlijk overleg. Door […]
  • Problematiek rondom maagzuurremmersProblematiek rondom maagzuurremmers Gebruik van zware maagzuurremmers kunnen leiden tot ernstige bijwerkingen. Zowel het Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG) als de Groningse professor Rinse Weersma vinden dat deze […]

Auteur: redactie
Categorie: Actueel
Tags: , , ,

Plaats een Reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Verplichte velden zijn gemarkeerd met *