Herzien NHG-standpunt offlabel voorschrijven

offlabelOfflabel voorschrijven is wettelijk toegestaan als dit de best mogelijke behandeling voor de patiënt oplevert. Bij offlabel voorschriften die niet in de NHG-richtlijnen zijn beschreven, moet de huisarts altijd overleggen met de apotheek. Ook geldt verzwaarde informatieplicht. Voor offlabel voorschriften conform NHG-Standaarden, NHG-Behandelrichtlijnen en NHG-Formularium gelden minder regels.

In het NHG-Standpunt  Offlabel voorschrijven in de huisartsenpraktijk  staat beschreven dat offlabel voorschrijven voortvloeit uit de professionele verantwoordelijkheid om de patiënt de beste behandeling te geven. Het gaat om het voorschrijven van een geneesmiddel voor een andere indicatie, bij een andere patiëntencategorie of in een andere dosering dan in de officiële productinformatie is beschreven. In de praktijk komt verantwoord offlabel gebruik vaak voor, zoals amitriptyline bij neuropatische pijn, bètablokkers bij examenvrees, orale anticonceptiva bij ernstige acne en nortriptyline als hulpmiddel bij stoppen met roken.

Overleg met de apotheker 

Bij offlabel-voorschriften die niet in NHG-Standaarden, NHG-Behandelrichtlijnen of NHG-Formularium staan, is de huisarts wettelijk verplicht om te overleggen met de apotheker. Ook moet hij de patiënt informeren. Dit geldt ook als de huisarts offlabel medicatie die door de specialist is gestart, herhaalt. Dit wordt ook wel een verzwaarde informatieplicht genoemd. Het is dan zeker raadzaam om de informed consent te vermelden in het dossier.

Dit is niet nodig bij offlabel voorschriften conform een NHG-Standaard of NHG-Behandelrichtlijn (en volgens het NHG-Formularium). In dat geval is de huisarts dus niet verplicht om de patiënt over het offlabel karakter te informeren en hoeft geen statusvermelding in het dossier plaats te vinden.

Let op bijwerkingen en meld deze
Echter: het advies luidt om de patiënt altijd uitleg te geven over het offlabel karakter als de indicatie niet in de bijsluitertekst staat. De huisarts is verplicht om extra alert te zijn op eventuele bijwerkingen bij offlabel gebruik. Daarbij is het van belang dat de huisarts of de patiënt vermoede bijwerkingen bij offlabel gebruik meldt bij het Bijwerkingencentrum Lareb.

Onder redactie van: Gerda van Beek

 

 

Gerelateerde berichten

Auteur: redactie
Categorie: Aankondigingen
Tags: , , , ,

Plaats een Reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *