Import Ascorbinezuur en Amoxicilline kan tijdelijk zonder vergunning

Er bestaan momenteel tekorten van Ascorbinezuur en Amoxicilline. Daarom heeft de Inspectie besloten dat apothekers tijdelijk producten mogen afleveren uit andere EU-lidstaten zonder vooraf individuele toestemming te vragen bij de inspectie. Deze toestemming wordt gepubliceerd in de Staatscourant en is geldig tot 18 mei a.s. Ook hoeven apothekers voor deze middelen geen artsenverklaringen-administratie bij te houden.

Het betreft alternatieve producten met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
* Ascorbinezuur CF 100 mg/ml, injectievloeistof
* Amoxicilline, poeder voor oplossing voor injectie of infusie, in alle sterktes van Centrafarm en Aurobindo.

Maatregel tot 18 mei a.s.
Het betreft een tijdelijke maatregel van de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Voor Ascorbinezuur loopt de toestemming tot 18 mei 2018, aangezien de verwachting is dat dit product dan weer voldoende voorradig is. Voor Amoxicilline loopt de toestemming vooralsnog tot 18 mei 2018; het is nog niet bekend wanneer dit product weer voldoende voorradig is.

Wetswijziging

In de Werkgroep Geneesmiddelentekorten, onder leiding van VWS, zijn twintig maatregelen afgekondigd om de impact voor geneesmiddelentekorten voor patiënten en zorgverleners te verminderen. De KNMP heeft gepleit voor vermindering van administratieve lasten bij geneesmiddelentekorten, zeker bij het importeren van geneesmiddelen. Met een  wetswijziging  is het sinds 1 januari 2018 voor IGJ mogelijk om, in geval van een geneesmiddelentekort, een generieke toestemming voor import af te geven. Deze toestemming wordt dan gepubliceerd in de Staatscourant. Voor de  Amoxicilline  en de  Ascorbinezuur  heeft dit nu voor de eerste keer plaatsgevonden met een publicatie op 23 februari jl.

Bron: KNMP
Onder redactie van: Gerda van Beek

 

 

Gerelateerde berichten

Auteur: redactie
Categorie: 2018
Tags: , , , , , ,

Plaats een Reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *