Inzet van MammaPrint® : gevaarlijk of juist waardevol?

mammaprintHet Zorginstituut Nederland adviseert minister Bruins voor Medische Zorg en Sport om de genetische test MammaPrint® niet te vergoeden vanuit de basisverzekering. Deze test wordt gebruikt om bij vrouwen met een vroege fase van borstkanker het risico op uitzaaiingen na een operatie te beoordelen. Het weglaten van chemotherapie op basis van de MammaPrint® leidt mogelijk tot een toename in uitzaaiingen en daarmee sterfte, stelt het Zorginstituut. Wetenschappelijke verenigingen en patiëntenorganisaties daarentegen noemen de test een waardevol instrument.

Zolang de aanvraag voor opname in de basisverzekering liep, werd deze test door zorgverzekeraars uit coulance vergoed. Daar komt na dit advies dus vermoedelijk een eind aan. Patiëntenorganisaties en wetenschappelijke verenigingen tonen zich zeer teleurgesteld over dit standpunt.

Het Zorginstituut geeft als argumentatie: ‘Het toevoegen van de MammaPrint® aan de standaard risico-inschatting bij patiënten met vroeg-stadium borstkanker leidt niet aantoonbaar tot gezondheidswinst in vergelijking met de huidige manier waarop wordt bepaald of een patiënt chemotherapie nodig heeft. De uitkomsten van deze genetische test zijn te onzeker om vrouwen met borstkanker gefundeerd van chemotherapie te laten afzien.’

Gepubliceerde studie in NEJM
Patiëntenorganisaties en wetenschappelijke verenigingen reageren verbolgen en teleurgesteld. ‘Patiënten met een vroeg stadium van hormoongevoelige borstkanker en hun artsen missen hierdoor een waardevol instrument om de noodzaak voor aanvullende chemotherapie na een operatie te bepalen.’ Zij wijzen op de in het New England Journal of Medicine (NEJM) gepubliceerde studie, waarin is aangetoond dat vrouwen die op basis van MammaPrint® geen chemotherapie krijgen na hun operatie, een uitstekende kans op genezing hebben. Bovendien blijft die vrouwen de negatieve bijverschijnselen van chemotherapie bespaard.

Voorspellende genetische test
Jaarlijks krijgen zo’n 2.000 vrouwen een MammaPrint-test. Deze test is 16 jaar geleden ontwikkeld door de Nederlandse moleculair bioloog Laura van ’t Veer. Het betreft een genetische test die kan voorspellen welke vrouwen met borstkanker wél en welke géén baat hebben bij een chemokuur. In de Volkskrant reageert Van ’t Veer, nu hoogleraar aan de Universiteit van Californië, op het advies van het Zorginstituut. “Het Zorginstituut vindt dat ons onderzoek opnieuw had moeten laten zien hoe goed chemotherapie werkt. Maar dat weten we allang uit eerdere studies onder vele honderdduizenden vrouwen.” Ze vermeldt dat het Zorginstituut haar mening baseert op een onderzoek dat minder patiënten omvat. “Onafhankelijke statistici hebben ons voorgerekend dat ze gewoon mochten meetellen voor het eindresultaat. Het Zorginstituut trekt nu toch conclusies op basis van de subgroep. Daarin zitten 1.400 patiënten minder en dat heeft iets grotere betrouwbaarheidsmarges tot gevolg.”

Veiligheid voorop of juist niet?
Zorginstituut Nederland zegt in haar berichtgeving de veiligheid van patiënten voorop te stellen. De Nederlandse Verenigingen voor Pathologie, Radiotherapie en Oncologie, Chirurgische Oncologie en Medische Oncologie, de Ned. Federatie van Kankerpatiëntenorganisaties en de Borstkankervereniging komen hiertegen in het verweer. In een gezamenlijk persbericht noemen zij de MammaPrint® een waardevol instrument om de noodzaak voor aanvullende chemotherapie na een operatie te bepalen. Ze stellen dat het Zorginstituut een ‘onjuiste beoordeling van de MINDACT-studie maakt en een onderzoeksmethodologie volgt die stamt uit een tijdperk waarin behandelingen op maat nog niet mogelijk waren. De ontwikkelingen gaan veel sneller. Met dit besluit ontmoedigt het Zorginstituut het ontwikkelen en het toepassen van nieuwe testen om patiënten een betere behandeling op maat te geven of een onnodige behandeling achterwege te laten. Daar moeten we snel een einde aan maken.’

Bronnen: Zorginstituut Nederland, NEJM, Volkskrant, persbericht wetenschappelijke verenigingen
Onder redactie van: Gerda van Beek

 

 

Gerelateerde berichten

Auteur: redactie
Categorie: 2018
Tags: , , , , ,

Plaats een Reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *