Ton de Boer (CBG): “Tekorten verdwijnen nooit  helemaal”
jan21

Ton de Boer (CBG): “Tekorten verdwijnen nooit helemaal”

De bijsluiter verbeteren, en gunstige effecten met alleen de relevante bijwerkingen van geneesmiddelen op één toegankelijke A4. Ton de Boer, voorzitter van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), over het winnen van het vertrouwen van de patiënt en over de tekorten aan geneesmiddelen. “Ik ben bang dat de tekorten nooit helemaal zullen verdwijnen.” Hij voelt zich na een jaar helemaal thuis als voorzitter van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. “Het was de juiste stap om de universiteit te verruilen voor het CBG. En het is veel spannender dan ik had gedacht! Hier heerst een andere dynamiek dan op de universiteit: zeer afwisselend werk en altijd spannend want iedere dag kan er iets gebeuren. Als arts én onderzoeker kom ik hier goed tot mijn recht. Ik lees stukken, overleg met tal van mensen over heel verschillende onderwerpen en doe uitspraken. En ik word er nog voor betaald ook”, vertelt de Boer met een lichte glimlach. “Dit is mijn eerste termijn, maar ik blijf graag nog wat langer.” Ton de Boer zet het beleid van zijn voorganger Bert Leufkens voort en zet de luiken van het CBG verder open. Want als het aan De Boer ligt moet zijn organisatie de patiënt meer betrekken bij de regulatoire processen. “Vorig jaar is het CBG gestart met het programma Goed Gebruik om goed medicijngebruik te stimuleren. Zo heeft het CBG samen met andere partijen het startschot gegeven om te komen tot online betrouwbare informatie over geneesmiddelen. Maar we gaan verder: het CBG gaat de informatie aan de patiënt verbeteren. De bijsluiter moet in begrijpelijke taal zijn geschreven. Daarnaast komt er beknopte informatie op één A4 met gunstige effecten van het geneesmiddel: ‘Dit geneesmiddel verlengt uw levensduur’ in plaats van ‘verlaagt uw bloeddruk’. De bijwerkingen willen we beperken tot de meest relevante. Nu bevat de bijsluiter van bijvoorbeeld statines zo’n 50 bijwerkingen, terwijl vooral spierklachten en verhoogde leverenzymen voorkomen. Het format voor de beknopte, nieuwe bijsluiter bestaat uit een enkele A4, op een visueel aantrekkelijke manier gepresenteerd met betrouwbare informatie die eenvoudig te begrijpen is. Het CBG test de beknopte bijsluiter bij groepen patiënten en gaat in gesprek met de industrie om de bijsluiters volgens dit nieuwe format te maken.” Ondertussen neemt het vertrouwen van de patiënt in geneesmiddelen, industrie en overheid verder af. “Vertrouwen in alle medicijnen zit in de missie van het CBG! Onze uitdaging is om nog beter te communiceren over waarom er tekorten zijn, of waarom generieke medicijnen ook goed zijn. Het CBG wil meer zichtbaar zijn, is aanwezig op Twitter en wellicht binnenkort ook op Facebook. Verschijnen er onwaarheden in de pers dan zullen we dat rechtzetten.” Huisarts...

Lees Verder
EMA:  en de winnaar is….. Amsterdam
nov20

EMA: en de winnaar is….. Amsterdam

Wat niet veel mensen hadden verwacht, is toch gelukt. Amsterdam wordt de nieuwe vestigingsplaats voor het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). De verkiezeng was spannend tot het allerlaatste moment. Uiteindelijk moest een loting uitwijzen of het Milaan of Amsterdam zou worden. En het werd dus….. Amsterdam! Er waren veel Europese steden in de strijd om dit agentschap. Maar liefst 19 Europese lidstaten meldden zich aan om EMA binnen hun grenzen te krijgen. Niet verwonderlijk: want het gaat om een organisatie met ruim 900 hooggeschoolde werknemers. Daarnaast trekt het bureau jaarlijks nog eens zo’n 4.000 bezoekers. Milaan en Bratislava werden gezien als de grootste kanshebbers. In drie geheime stemrondes konden de 27 lidstaten kiezen uit 16 kandidaat-steden. Nederland haalde na een eerste stemronde al 20 punten binnen, Kopenhagen eveneens en Milaan ging met 25 stemmen aan kop. In de tweede stemronde viel Kopenhagen af. Tot ieders verbazing kregen Amsterdam en Milaan in de laatste stemronde elk 13 stemmen. Eén lidstaat heeft zich dus onthouden van stem. Daardoor werd de uitkomst uiteindelijk beslist door loting. Reactie VWS Minister Bruno Bruins van VWS kwam direct met een reactie. “Dit is goed nieuws voor alle patiënten in Europa. De keuze voor Amsterdam betekent dat de EMA haar belangrijke werk ook na de Brexit ongestoord kan voortzetten. Nieuwe innovatieve medicijnen kunnen zonder vertraging toegang blijven krijgen tot de markt. Ook blijft EMA in staat snel en adequaat in te grijpen als er problemen optreden met een middel. Beiden zijn van groot belang voor alle patiënten in Europa. Wij zijn heel blij dat Europa gekozen heeft voor de inhoud. Ik dank iedereen die een bijdrage heeft geleverd aan dit mooie resultaat.’ Sterke lobby
 Degene die zich daarvoor het meest heeft ingespannen, is Wouter Bos. Hij heeft maandenlang gelobbyd voor vestiging in Amsterdam. Ook voormalig minister Schippers heeft zich van meet af aan ingezet om Nederland als goede kandidaat te promoten. Daarbij zijn kosten noch moeite gespaard. Zie bijvoorbeeld het promotiefilmpje voor Amsterdam als vestigingsplaats. Zijn blijdschap laat zich raden. “Amsterdam scoort geweldig met de bereikbaarheid, alles wat de stad te bieden heeft voor de medewerkers van EMA en het nieuwe gebouw.” Amsterdamse Zuidas
 Dat nieuwe gebouw komt aan de Zuidas in Amsterdam en zal naar schatting zo’n 250 miljoen kosten. De Nederlandse overheid bekostigt dit en verhuurt het gebouw aan de EMA. Daarnaast trekt het kabinet 10 miljoen euro uit voor de organisatie. De gemeente Amsterdam verwacht dat er honderden mensen door de instelling aan het werk kunnen komen. Niet alleen bij het agentschap zelf, ook de horeca zal profiteren en mogelijk zullen er meer medicijnbedrijven naar Nederland komen. Londen is verliezer Grote verliezer is natuurlijk Londen,...

Lees Verder
Extra geld naar CBG vanwege de Brexit
okt27

Extra geld naar CBG vanwege de Brexit

Het Verenigd Koninkrijk zal eind maart 2019 de Europese Unie verlaten. Dit heeft gevolgen voor geneesmiddelenregulering in Europa. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) bereidt zich voor om extra werkzaamheden die ontstaan door Brexit deels over te nemen. Continuïteit staat hierbij voorop. Om die reden investeert de Nederlandse overheid de komende jaren € 2 miljoen in extra capaciteit voor het CBG. Ook wordt er geïnvesteerd in versterking van het Europese netwerk door het faciliteren van extra opleidingsmogelijkheden. Het CBG heeft een projectorganisatie ingericht om de continuïteit van het Europese netwerk te waarborgen. Op dit moment worden extra werknemers aangetrokken en ingewerkt zodat Nederland een deel van het werk kan opvangen. Versterken Europees netwerk
 Daarnaast wil Nederland het regulatoire netwerk in Europa versterken. Dit doet het CBG onder meer door het faciliteren van extra opleidingsmogelijkheden voor medewerkers van andere Europese geneesmiddelenagentschappen. Het doel is om daardoor op termijn een betere verdeling van de werkzaamheden tussen de geneesmiddelenagentschappen van de Europese lidstaten te laten ontstaan. Over Brexit Op 29 maart 2019 verlaat het Verenigd Koninkrijk de Europese Unie. Dit heeft als gevolg dat regulatoire werkzaamheden van de Britse Geneesmiddelenagentschappen MHRA (humaan) en VMD (veterinair) door agentschappen van andere Europese lidstaten moeten worden overgenomen. Daarnaast moet het nu in Londen gevestigde Europese Geneesmiddelenagentschap (EMA) verhuizen naar een andere Europese lidstaat. Nederland heeft een sterke lobby ingezet om de EMA naar Amsterdam-Zuid te halen. Of dat gaat lukken, is maar zeer de vraag. Er zijn 19 aanbiedingen die de lidstaten hebben ingediend voor vestiging van de EMA. Een belangrijke organisatie die werk biedt aan duizend hooggekwalificeerde werknemers. Onder redactie van: Gerda van Beek  ...

Lees Verder