Inhibin voortaan uitsluitend op recept
nov18

Inhibin voortaan uitsluitend op recept

Uit nieuw onderzoek blijkt dat bij patiënten met een verhoogd risico op hartritmestoornissen, ernstige hartproblemen kunnen optreden als zij Inhibin gebruiken. Daarom heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) besloten dat het medicijn Inhibin voortaan alleen nog maar op recept verkrijgbaar is. Dit Collegebesluit is tot stand gekomen na nieuwe inzichten. Inhibin (hydrokinine) wordt gebruikt voor de behandeling van nachtelijke beenkrampen. Het medicijn werd in 1990 door het CBG goedgekeurd en is sindsdien beschikbaar zonder recept. Tot afgelopen week dus. Nu is het voortaan alleen nog op recept verkrijgbaar. Nieuwe data: verhoogd risico op hartproblemen In de afgelopen tijd zijn er twee wetenschappelijke studies gepubliceerd waar producten met kinine een verhoogde sterfte lieten zien. Het risico op bijwerkingen aan het hart, waaronder overlijden, bleek groter bij langdurig gebruik en bij patiënten die bepaalde hartritmestoornissen hebben of daar een verhoogd risico op hebben. Omdat kinine en hydrokinine een vergelijkbare werking hebben in het lichaam, is het aannemelijk dat hydrokinine ook een risico op hartritmestoornissen geeft. Uit een van de twee recente studies kan worden geschat dat wanneer 100 patiënten 1 jaar lang producten met kinine gebruiken er minimaal 1 patiënt extra overlijdt dan wanneer ze geen producten met kinine zouden gebruiken. Van ‘uitsluitend apotheek’ naar ‘uitsluitend recept’ Door deze nieuwe inzichten heeft het CBG besloten om de zogenaamde afleverstatus van Inhibin te wijzigen van ‘Uitsluitend Apotheek’ naar ‘Uitsluitend Recept’. Vooral mensen met hartritmestoornissen moeten extra voorzichtig zijn. Doordat patiënten Inhibin voortaan op doktersrecept voorgeschreven krijgen, kunnen ze beter worden gecontroleerd op hartritmestoornissen of een verhoogd risico daarop. Bron: CBG Onder redactie van: Gerda van Beek  ...

Lees Verder
Twaalf medicijnen geschorst
feb25

Twaalf medicijnen geschorst

Voor de geneesmiddelen die nu geschorst worden is geen aanvullend bewijs aangeleverd door de betrokken farmaceutische bedrijven. De lijst van geneesmiddelen waar het om gaat staat met de RVG-nummers op de website van het CBG. Dit zijn de namen: Alendroninezuur Accord, Alendroninezuur Ranbaxy, Candesartan cilexetil Mylan, Ciprofloxacine Fair-Med, Desloratadine Teva, Ebastine Brown & Burk, Entacapone Centrafarm, Esomeprazol Mylan, Irbesartan Unichem, Metoclopramide Accord, Rizatriptan Mylan, Ropinirol Accord en Valsartan Hydrochloorthiazide Fair-.Med Uitleg aan groothandels Door deze schorsing zullen de geneesmiddelen per 24 februari 2015 door de groothandels niet meer geleverd worden aan de apotheken. De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) heeft de koepelorganisatie van groothandels (BF Farma) hierover per brief geïnformeerd en uitgelegd wat deze schorsing voor groothandels inhoudt. Apothekers mogen de geneesmiddelen die zij op dit moment in voorraad hebben nog afleveren aan patiënten. Advies aan patiënten Omdat er op dit moment geen aanwijzingen zijn dat er met de kwaliteit en veiligheid van de geneesmiddelen zelf iets mis is, is het niet nodig de geneesmiddelen terug te halen. De voorraad die aanwezig is bij apotheken en patiënten kan dus veilig, volgens de instructies in de bijsluiter, gebruikt worden. Een patiënt hoeft zelf geen actie te ondernemen. Als de geneesmiddelen niet meer beschikbaar zijn, stapt een patiënt, in overleg met zijn arts of apotheker over op een ander gelijkwaardig geneesmiddel. De apotheker moet hierop alert zijn. Europese afstemming In januari 2015 is door het Europees geneesmiddelenagentschap EMA geadviseerd om deze geneesmiddelen te schorsen. Bekrachtiging van het advies van het EMA gebeurt door de Europese Commissie. Een uitspraak van de Europese Commissie wordt verwacht tussen februari en april 2015. Die uitspraak is bindend voor alle EU-lidstaten. Er zijn verschillen in de manier waarop de lidstaten van de Europese Unie omgaan met de schorsingsprocedure. Nederland behoort tot de groep van landen die heeft besloten om niet te wachten op het besluit van de Europese Commissie, maar om nu tot schorsing over te gaan. Tekst: Kees Kommer...

Lees Verder