Komst EMA biedt veel kansen
sep30

Komst EMA biedt veel kansen

De komst van de EMA naar Amsterdam biedt kansen om internationale farmaceutische bedrijven en ondernemingen rondom regelgeving en consultancy van de geneesmiddelontwikkeling naar Nederland te halen. De Netherlands Foreign Investment Agency (NFIA) heeft een aantal Amerikaanse journalisten uitgenodigd voor een bezoek aan Nederlandse innovatieve bedrijven, instituten en science parken. Nederland profileert zich met een hoge concentratie van 420 bedrijven op een klein oppervlak. Naast grote internationale spelers die hier hun Research & Development (R&D) of logistiek hebben, is Nederland een kweekvijver voor interessante jonge, R&D-bedrijven. Ons land onderscheidt zich door het kennisniveau van de universiteiten, het hoogopgeleide personeel, een zeer goed gezondheidszorgsysteem en een overheid die innovatie stimuleert. Succesvolle innovaties In een artikel van journalist Alex Keown in Biospace, dat in de aanloop naar het bezoek verscheen, noemt hij Galapagos en uniQure als voorbeelden van succesvolle innovatieve bedrijven in Nederland. Het Utrechtse Hubrecht Instituut wordt geroemd vanwege onderzoek naar de organoids, miniorganen voor het testen van geneesmiddelen buiten het lichaam. Interessante markt Rob Wright publiceerde onlangs in Life Science Leader een artikel over de Nederlands markt. Europa is na de VS en China de derde biofarmaceutische markt. Nederland valt binnen Europa op door de goede bereikbaarheid, het gunstige zakelijke klimaat en de geneesmiddelensector. Zo loopt ons land internationaal voorop in de ontwikkeling van nieuwe kankertherapieën en immunotherapieën. De science parken met incubators en toonaangevende faciliteiten zoals het Screening Centre in het Pivot Park vormen kweekvijvers voor innovatie. Bovendien profileert Nederland zich als het geneesmiddelendistributiecentrum van de wereld met belangrijke spelers in de logistiek van medicijnen. NFIA praat momenteel met ruim tweehonderd bedrijven uit de levenswetenschappen die geïnteresseerd zijn in Nederland. Bidbook  NFIA, Health~Holland en de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen hebben met meerdere partners in de sector en het ministerie van Economische Zaken en Klimaat een bidbook ontwikkeld. Daarmee positioneren de partijen Nederland als aantrekkelijk investeringsland voor internationale bedrijven en instellingen in de geneesmiddelenontwikkeling. Bron: Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen Onder redactie van: Gerda van Beek  ...

Lees Verder
Voortgang voorbereidingen komst EMA
jan31

Voortgang voorbereidingen komst EMA

Het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) verhuist per 30 maart 2019 van Londen naar Amsterdam. Totdat het permanente gebouw aan de Zuidas klaar is, wordt het EMA gehuisvest in het Spark-gebouw in Sloterdijk. Die tijdelijke huisvesting is voor Italië reden om hartstochtelijk te pleiten voor Milaan als vestigingsplaats. Daar staat namelijk al een definitief gebouw gereed. Niemand verwacht overigens dat Italië alsnog de toewijzing voor Milaan voor elkaar krijgt. Nederland doet er alles aan om de verhuizing zo soepel mogelijk te laten verlopen. De keuze voor het Spark-gebouw is weloverwogen. Dit ligt pal naast station Amsterdam Sloterdijk en op 10 minuten treintijd vanaf Schiphol. Het beschikt ook over conferentiefaciliteiten. Dit zal niet altijd voldoende zijn, zodat in overleg met het EMA is geregeld dat waar nodig in hotels en vergadercentra in de omgeving extra vergadercapaciteit kan worden gehuurd. Met de keuze voor het Spark-gebouw kan het EMA  op één locatie kan functioneren. Het definitieve gebouw hoeft daardoor niet meer in verschillende fases te worden opgeleverd, zoals eerder het plan was. De bouw start in juni a.s. en de oplevering daarvan staat gepland voor november 2019. Projectteam
 Nederland legt de nadruk op een goede persoonlijke begeleiding voor de EMA-medewerkers bij het vinden van woonruimte, scholen en ondersteuning en bij alle administratieve procedures die nodig zijn bij een verhuizing naar een ander land. Hiertoe is bij het EMA in Londen een helpdesk geopend. Sinds de opening van de helpdesk wordt deze frequent door medewerkers bezocht. De Europese scholen in Den Haag en Bergen hebben zich daar al gepresenteerd. Grootste deel medewerkers verhuist mee
 De bijna 900 medewerkers staan voor de keuze: meeverhuizen of een andere baan zoeken. Ruim 80 procent kiest voor meeverhuizen. Naar verwachting start medio februari 2018 de persoonlijke begeleiding van EMA-medewerkers en hun huishoudens. Hiervoor is een openbare aanbesteding gestart die in februari tot een besluit zal leiden. De gemeente Amsterdam ontvangt hiervoor een bijdrage van twee en een half miljoen euro van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). Verwacht wordt dat al in de tweede helft van 2018 de eerste huishoudens naar Nederland zullen verhuizen. Bron:...

Lees Verder
Helpdesk staat EMA-medewerkers bij
dec11

Helpdesk staat EMA-medewerkers bij

Dat Nederland heel blij is met de aankomende vestiging van het Europees Medicijnen Agentschap (EMA) is bekend. Ze wil er alles aan doen om de overgang voor de medewerkers zo soepel mogelijk te laten verlopen. Daarom is er sinds begin december op het terrein van de EMA in Londen een Nederlandse helpdesk ingericht. Medewerkers van de EMA worden geconfronteerd met een verhuizing naar het continent, waar ze niet om hebben gevraagd, maar waar ze niet aan ontkomen. Dat betekent een zeer ingrijpende verandering in hun eigen leven en dat van hun gezinsleden. Zij kunnen bij de helpdesk terecht met al hun vragen die er leven ten aanzien van de verhuizing van hun werkplek en waarschijnlijk ook woonplek naar Nederland. Bij de helpdesk zullen experts op het gebied van internationale nieuwkomers in Nederland hen te woord staan. De medewerkers van EMA hebben hiermee een duidelijk aanspreekpunt om hen te helpen bij alles wat er bij een verhuizing naar Nederland komt kijken. Informatiebijeenkomsten De helpdesk is onderdeel van de Nederlandse inzet om de verhuizing van de EMA en zijn medewerkers zo soepel mogelijk te laten verlopen. De helpdesk zal allereerst informatiebijeenkomsten organiseren over bijvoorbeeld gezondheidszorg, onderwijs of huisvesting in Nederland. De eerste staan nog dit jaar gepland. Ook kunnen medewerkers nu al bij de helpdesk terecht met vragen over bijvoorbeeld medische behoeften, vragen van partners om in Nederland te kunnen werken en verblijfsvergunningen. Vanaf 1 februari wordt het helpdeskteam verder uitgebreid en worden individuele gesprekken met alle medewerkers gepland. EMA-gebouw De EMA wordt gevestigd op kavel 12 van het zogeheten “Vivaldi-deel” in het uiterste zuidoosten van de Zuidas in Amsterdam Zuid. Dit nog te bouwen kantorencomplex krijgt een omvang van 38.200 m2, waarvan 11.500 m2 conferentiecentrum. van 19 verdiepingen moet nog worden gebouwd. Kenmerkend voor dit project is de vlotte doorlooptijd. Daarvoor is er een procedure gestart om af te wijken van de bestaande bouwregels. 
Het conferentiecentrum moet per april 2019 operationeel zijn, de kantoren per november 2019. Het is nog maar de vraag of dat haalbaar is, iedereen kent het gegeven dat nieuwbouw meestal uitloopt. Maar zelfs als de streefdata wel worden gehaald, zijn de kantoorgedeelten dus nog niet gereed op 1 april 2019. Dat is de datum dat de Brexit een feit moet zijn. Het EMA-personeel wordt dan tijdelijk ondergebracht in een nabij gelegen kantoren. Bron: Rijksoverheid Onder redactie van: Gerda van Beek  ...

Lees Verder
EMA:  en de winnaar is….. Amsterdam
nov20

EMA: en de winnaar is….. Amsterdam

Wat niet veel mensen hadden verwacht, is toch gelukt. Amsterdam wordt de nieuwe vestigingsplaats voor het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). De verkiezeng was spannend tot het allerlaatste moment. Uiteindelijk moest een loting uitwijzen of het Milaan of Amsterdam zou worden. En het werd dus….. Amsterdam! Er waren veel Europese steden in de strijd om dit agentschap. Maar liefst 19 Europese lidstaten meldden zich aan om EMA binnen hun grenzen te krijgen. Niet verwonderlijk: want het gaat om een organisatie met ruim 900 hooggeschoolde werknemers. Daarnaast trekt het bureau jaarlijks nog eens zo’n 4.000 bezoekers. Milaan en Bratislava werden gezien als de grootste kanshebbers. In drie geheime stemrondes konden de 27 lidstaten kiezen uit 16 kandidaat-steden. Nederland haalde na een eerste stemronde al 20 punten binnen, Kopenhagen eveneens en Milaan ging met 25 stemmen aan kop. In de tweede stemronde viel Kopenhagen af. Tot ieders verbazing kregen Amsterdam en Milaan in de laatste stemronde elk 13 stemmen. Eén lidstaat heeft zich dus onthouden van stem. Daardoor werd de uitkomst uiteindelijk beslist door loting. Reactie VWS Minister Bruno Bruins van VWS kwam direct met een reactie. “Dit is goed nieuws voor alle patiënten in Europa. De keuze voor Amsterdam betekent dat de EMA haar belangrijke werk ook na de Brexit ongestoord kan voortzetten. Nieuwe innovatieve medicijnen kunnen zonder vertraging toegang blijven krijgen tot de markt. Ook blijft EMA in staat snel en adequaat in te grijpen als er problemen optreden met een middel. Beiden zijn van groot belang voor alle patiënten in Europa. Wij zijn heel blij dat Europa gekozen heeft voor de inhoud. Ik dank iedereen die een bijdrage heeft geleverd aan dit mooie resultaat.’ Sterke lobby
 Degene die zich daarvoor het meest heeft ingespannen, is Wouter Bos. Hij heeft maandenlang gelobbyd voor vestiging in Amsterdam. Ook voormalig minister Schippers heeft zich van meet af aan ingezet om Nederland als goede kandidaat te promoten. Daarbij zijn kosten noch moeite gespaard. Zie bijvoorbeeld het promotiefilmpje voor Amsterdam als vestigingsplaats. Zijn blijdschap laat zich raden. “Amsterdam scoort geweldig met de bereikbaarheid, alles wat de stad te bieden heeft voor de medewerkers van EMA en het nieuwe gebouw.” Amsterdamse Zuidas
 Dat nieuwe gebouw komt aan de Zuidas in Amsterdam en zal naar schatting zo’n 250 miljoen kosten. De Nederlandse overheid bekostigt dit en verhuurt het gebouw aan de EMA. Daarnaast trekt het kabinet 10 miljoen euro uit voor de organisatie. De gemeente Amsterdam verwacht dat er honderden mensen door de instelling aan het werk kunnen komen. Niet alleen bij het agentschap zelf, ook de horeca zal profiteren en mogelijk zullen er meer medicijnbedrijven naar Nederland komen. Londen is verliezer Grote verliezer is natuurlijk Londen,...

Lees Verder
Sterke lobby voor vestiging Europees Medicijnen Agentschap in Nederland
jul14

Sterke lobby voor vestiging Europees Medicijnen Agentschap in Nederland

Nederland zet een stevige lobby in op de herlocatie van de EMA. Wouter Bos, voormalig vice-premier en voorzitter van de Raad van Bestuur van VU medisch centrum in Amsterdam, wordt ambassadeur voor het Nederlandse kandidaatschap voor de EMA. De Brexit biedt kansen, zoals het vertrek van een aantal agentschappen, waaronder de EMA van Londen naar een ander EU-land. Nederland ziet dit agentschap graag gevestigd in Amsterdam. Aantrekkelijk vestigingsklimaat
 Het Nederlandse bid voor herlocatie van de EMA geeft aan hoe aantrekkelijk het is om de EMA te vestigen in ons land. Het garandeert een efficiënte en snelle verhuizing van de EMA en voortgang van de taken.   Nederland heeft veel te bieden: een eerste klas nationaal medicijnenagentschap, prima werkethiek, toegewijde expat centers en één van hoogste concentraties van Life Sciences and Health activiteiten in Europa. Ons land zal ook zorg dragen voor een op maat gemaakt gebouw in het Amsterdamse zakendistrict. Het EMA gebouw in Amsterdam ligt op slechts 10 minuten per trein vanaf Schiphol, zodat medewerkers er zelfs voor kunnen kiezen om vanuit Londen heen en weer te reizen in de eerste periode na de verhuizing. Geen enkele andere stad kan deze uitstekende bereikbaarheid bieden, zo wordt nadrukkelijk vermeld. En er is meer. De hele regio beschikt over een dekkend 4G netwerk, en 5G pilots starten nog dit jaar. Deze unieke eigenschappen zijn cruciaal om de meer dan 36000 bezoekers van binnen en buiten Europa goede toegang te geven tot de EMA-faciliteiten Internationale gemeenschap Met meer dan 180 nationaliteiten is de regio Amsterdam een echte internationale gemeenschap. De regio biedt hoog gekwalificeerde internationale professionals, vele werkmogelijkheden voor partners van EMA medewerkers, 16 internationale scholen, 2 Europese scholen, uitstekende kinderopvang en voorschoolse faciliteiten, uitstekende gezondheidszorg en een prima variëteit aan goede betaalbare woningen. Uitbreiding wetenschappelijke capaciteit
Bert Leufkens, voorzitter van het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), meldt dat het CBG  zijn wetenschappelijke capaciteit zal uitbreiden om zo het toegenomen werk na de Brexit te kunnen verwerken. Nederland investeert 10 miljoen euro in deze uitbreiding en in het versterken van andere Europese geneesmiddelenautoriteiten. Zie de fraaie website met aansprekend videofilmpje met teksten waarom Nederland de beste keus is voor EMA: www.netherlandsforema.eu. Onder redactie van: Gerda van Beek  ...

Lees Verder
Nederland stelt zich kandidaat voor EMA
jan17

Nederland stelt zich kandidaat voor EMA

Nederland stelt zich kandidaat voor de vestiging van het Europese geneesmiddelenagentschap EMA (European Medicines Agency).  Dat zit nu in Londen, maar door de Brexit moet dit agentschap in een ander EU-land worden gevestigd. Met een eventuele vestiging van EMA in ons land versterkt Nederland haar positie in Europees geneesmiddelenbeleid. De ministers Edith Schippers (VWS) en Bert Koenders (Buitenlandse Zaken) hebben de Tweede Kamer vandaag namens het kabinet over de kandidaatsstelling geïnformeerd. Minister Schippers stelt dat “de EMA een cruciale organisatie is voor de beoordeling en toelating van innovatieve en vaak levensreddende geneesmiddelen. Dat proces mag door Brexit niet verstoord raken. Nederland staat klaar om de EMA en zijn medewerkers soepel een nieuwe en uitstekende locatie te bieden. Dat is natuurlijk allereerst in het belang van miljoenen patiënten in Europa, maar het geeft ook een impuls aan de gezondheidssector in Nederland.” Het kabinet stelt dat Nederland, en dan in de omgeving van Schiphol, bij uitstek geschikt is als nieuwe vestigingsplaats voor de EMA. Dit vanwege de zeer goede internationale bereikbaarheid van ons land, de zeer goede voorzieningen zoals huisvesting, gezondheidszorg, onderwijs en openbaar vervoer voor de medewerkers van EMA en door de algemene beheersing van de Engelse taal. De uiteindelijke beslissing in welk land de EMA wordt gevestigd, is aan de Europese Raad van regeringsleiders. Verantwoordelijkheden EMA
 De EMA is verantwoordelijk voor de beoordeling van de werkzaamheid, kwaliteit en veiligheid van nieuwe geneesmiddelen die op de Europese markt worden toegelaten. Daarnaast ziet EMA toe op de veiligheid van al toegelaten medicijnen en bevordert het onderzoek naar en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. Jaarlijks organiseert EMA honderden bijeenkomsten waaraan duizenden experts uit Europa en daarbuiten deelnemen. Bij EMA werken ongeveer 900 hooggekwalificeerde medewerkers uit alle EU-lidstaten. Meeverhuizen Nederland behoort met het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) tot de belangrijkste leveranciers van expertise binnen het Europese netwerk van geneesmiddelenautoriteiten dat door de EMA wordt gecoördineerd. In Londen zijn op dit moment veel organisaties uit de farmasector gevestigd die voor hun werk veel te maken hebben met de EMA. Waarschijnlijk zal bij een deel van die organisaties belangstelling bestaan om mee te verhuizen naar een nieuwe vestigingsplaats van de EMA. Onder redactie van: Gerda van Beek      ...

Lees Verder