BeNeLuxA: samenwerking op het gebied van geneesmiddelen
Sep06

BeNeLuxA: samenwerking op het gebied van geneesmiddelen

België, Nederland, Luxemburg en Oostenrijk werken onder de naam BeNeLuxA samen om nieuwe geneesmiddelen sneller en tegen een aanvaardbare prijs beschikbaar te maken voor patiënten. Ook willen zij gezamenlijk de toegang tot belangrijke innovatieve geneesmiddelen en  betaalbare behandelingen verbeteren. Een nieuwe stap in deze samenwerking is de lancering van een website. Betrof het eerst Nederlands – Belgisch project op het gebied van geneesmiddelen, in 2015 sloot Luxemburg zich aan en in 2016 Oostenrijk. Sindsdien is de officiële naam: BeNeLuxA, als een duidelijke verwijzing naar de deelnemende landen, namelijk BElgië, NEderland, LUXemburg en Austria. De site die deze week is live gegaan, heeft eveneens deze naam: www.beneluxa.org. Veel informatie
 De website dient als centraal informatiepunt voor farmaceutische bedrijven die geïnteresseerd zijn in gezamenlijke onderhandelingen. Ook bevat de site algemene informatie over het samenwerkingsproject, behaalde resultaten, (wetenschappelijke) rapporten gemaakt in opdracht van BeNeLuxA en beleidsdocumenten, zoals de door de landen getekende samenwerkingsafspraken. Samenwerking BeNeLuxA bestaat niet alleen uit gezamenlijke prijsonderhandelingen. Zo wordt er bijvoorbeeld ook nauw samengewerkt op het gebied van  horizon scanning  in de geneesmiddelensector. Daarbij worden potentieel belangrijke farmaceutische innovaties – vaak zijn dit bijzonder dure geneesmiddelen – in kaart gebracht nog vóór ze op de markt komen. Met die informatie staan de landen sterker bijvoorbeeld bij de inkoop daarvan door zorgaanbieders.  Daarnaast bestaat de samenwerking uit het delen van data en beleid en gezamenlijk doelmatigheids- en evaluatieonderzoek (Health Technology Assessments). Mogelijk willen andere landen zich aansluiten bij dit samenwerkingsverband. De website toont laat duidelijk de voordelen zien van dit samenwerkingsverband. Bron: ministerie van VWS Onder redactie van Gerda van Beek  ...

Lees Verder
Overzicht ‘aanstaande’ geneesmiddelen
Sep01

Overzicht ‘aanstaande’ geneesmiddelen

Welke innovatieve geneesmiddelen komen in twee tijd jaar tijd op de markt? Dat is te lezen op de website horizonscangeneesmiddelen.nl. Het betreft zowel nieuwe middelen als indicatie-uitbreidingen van bestaande middelen. Het overzicht geeft tevens een indicatie van het verwachte gebruik en de geraamde kosten.  De Horizonscan Geneesmiddelen biedt een integraal, openbaar en zo objectief mogelijk overzicht van welke geneesmiddelen op de markt verwacht worden. Er zijn een aantal redenen waarom deze worden gepubliceerd, namelijk: * kennis over het op de markt komen van (innovatieve) geneesmiddelen bundelen en de toegang tot deze informatie optimaliseren; * patiënten, behandelaars, ziekenhuizen, zorgverzekeraars en overheidsorganen vroegtijdig op de hoogte brengen van welke ontwikkelingen spelen op het gebied van geneesmiddelen en wat de mogelijke effecten hiervan zijn; * zorgverzekeraars en ziekenhuizen hun inkoop beter laten organiseren op basis van deze informatie en hun onderhandelingspositie als inkoper van geneesmiddelen versterken; * behandelaren beter laten bepalen wat deze ontwikkelingen betekenen voor het behandelaanbod; * het Zorginstituut beoordelingen van geneesmiddelen tijdig laten agenderen en voorbereiden. Samenwerkingsverband De NVZ (Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen) en een aantal andere partijen betrokken bij het bestuurlijk akkoord medisch specialistische zorg, hebben met het ministerie van VWS afgesproken om gezamenlijk één integrale horizonscan te maken die voor alle betrokkenen bruikbaar is en in diverse behoeften voorziet. Deze horizonscan is tot stand gekomen onder regie van het Zorginstituut en in samenwerking met werkgroepen met deskundigen op het betreffende gebied. Web-werkzaamheden Zorginstituut Nederland ondersteunt de totstandkoming van de Horizonscan, zodat betrokken partijen zich primair kunnen richten op het signaleren en analyseren van de ontwikkelingen op het betreffende deelgebied. Het Zorginstituut beheert de website en werkt hierin samen met andere overheidsorganen en branchepartijen. Ze zorgt er voor dat er minimaal halfjaarlijks een ‘marktscan’ wordt gemaakt. In de komende maanden wordt gewerkt aan een interactieve database en een nieuwe website. De volgende publicatie van de Horizonscan zal begin 2018 plaatsvinden in deze nieuwe digitale omgeving. Bron: Zorginstituut Onder redactie van: Gerda van Beek      ...

Lees Verder
BTW-problematiek rondom geneesmiddelen
Aug14

BTW-problematiek rondom geneesmiddelen

Geneesmiddelen vallen onder het lage btw-tarief. Echter: er bestaat nogal wat onduidelijkheid wat er onder dat begrip moet worden gezien. Volgens de wetgever worden een aantal middelen ten onrechte als geneesmiddel aangemerkt, zoals tandpasta’s en zonnebrandmiddelen. Daarom wil Nederland daarvoor de eis stellen van een handelsvergunning. Het Register Belastingadviseurs (RB) zet bij dit voornemen vraagtekens. In een bericht geeft ze aan begrip te hebben voor het streven om de onduidelijkheid rond het begrip ‘geneesmiddel’ in de btw te voorkomen.  Sylvester Schenk, directeur fiscale zaken van het RB: “De Hoge Raad heeft vorig jaar uitspraak gedaan over wat als een geneesmiddel mag worden gezien om onder het lage btw-tarief te vallen. Door dat arrest is een situatie ontstaan dat volgens de wetgever ten onrechte middelen als geneesmiddelen worden aangemerkt; denk aan tandpasta’s en zonnebrandmiddelen. Nederland wil het begrip ‘geneesmiddel’ daarom weer beperkt uitleggen door voortaan de eis van een handelsvergunning te stellen. Die eis lijkt mij niet de oplossing.” Kostenverhoging  
 Adjay Pahladsingh van Bureau Vaktechniek van het RB: “Straks vallen alleen geneesmiddelen met een handelsvergunning nog onder het lage btw-tarief. Daardoor vallen allerlei middelen straks niet meer onder het lage btw-tarief, zoals middelen tegen blaasontsteking of eczeem. Mensen die deze medicijnen nodig hebben, zullen dus te maken krijgen met een kostenverhoging. Dat is al vervelend, maar het is ook de vraag of deze beperkte definitie van het begrip ‘geneesmiddel’ wel in overeenstemming is met de Europese regels.” Schending fiscale neutraliteit 
 Pahladsingh: “Binnen de omzetbelasting geldt het fiscale neutraliteitsbeginsel: soortgelijke producten moeten op dezelfde manier worden behandeld. Nederland wil het lage btw-tarief alleen toepassen op geneesmiddelen met een handelsvergunning. Maar voor consumenten, die kijken naar het gebruik en de werking van de producten, is er nauwelijks verschil met geneesmiddelen zonder handelsvergunning. Het lijkt er daarom op dat Nederland het fiscale neutraliteitbeginsel schendt. Mijn vrees is dan ook dat er straks bezwaarschriften worden ingediend en dat dit leidt tot de nodige procedures. Een dure exercitie die naar mijn mening nu al voorkomen kan, en moet worden.” Bron: Register Belastingadviseurs Onder redactie van: Gerda van Beek  ...

Lees Verder
Wisselend resultaat bij inzet prijsverlaging geneesmiddelen
Jun13

Wisselend resultaat bij inzet prijsverlaging geneesmiddelen

Minister Edith Schippers (VWS) is het na intensieve onderhandelingen met de leveranciers van pertuzumab en pembrolizumab eens geworden over de prijs. Hierdoor kunnen de middelen worden vergoed uit het basispakket. Dat geldt helaas niet over het medicijn Orkambi, voor behandeling van een specifiek type van cystische fibrose. Pertuzumab (merknaam: Perjeta) is bedoeld voor de behandeling van borstkanker. Dit middel wordt sinds 2013 vergoed vanuit het basispakket voor de behandeling van borstkanker. Nu financiële afspraken zijn gemaakt, zijn patiënten verzekerd van een blijvende vergoeding van dit middel. Pembrolizumab (merknaam: Keytruda) was al wel via het basispakket beschikbaar voor de behandeling van huidkanker. Maar voor longkanker en Hodgkin-lymfoom was dit vanwege de hoge prijs en de mogelijk grote impact op het zorgbudget in de zogenaamde ‘pakketsluis’ geplaatst. Pembrolizumab werd dus voor deze behandelingen vooralsnog niet vergoed. Gedurende de sluisperiode heeft minister Schippers met de leverancier onderhandeld over een prijsverlaging. Dankzij de prijsafspraak wordt het middel vanaf 1 juli 2017 vergoed voor de start- en vervolgbehandeling van longkanker, klassiek Hodgkin-lymfoom en alle andere (toekomstige) bewezen effectieve indicaties waarvoor pembrolizumab beschikbaar komt. Goede deal
 Het ministerie bracht deze week een persbericht uit over het positieve onderhandelingsresultaat van beide middelen. ‘Het is goed dat deze leveranciers hun verantwoordelijkheid hebben genomen en deze middelen nu tegen een maatschappelijk aanvaardbare prijs aanbieden ‘  aldus Schippers. ‘Alleen zo kunnen we dure geneesmiddelen beschikbaar maken en houden voor alle patiënten.’ Geen deal 
 De gesprekken over een deal met fabrikant Vertex Pharmaceuticals over het peperdure medicijn Orkambi zijn echter stukgelopen, zo meldt het AD. Nederland en België hebben samen geprobeerd een lagere prijs te bedingen, maar tevergeefs. Als dit middel in de basisverzekering wordt vergoed voor de circa 750 patiënten in ons land, zou dat op dit moment neerkomen op minstens 84 miljoen euro hogere zorgkosten per jaar. Het Zorginstituut had al geadviseerd om Orkambi niet te vergoeden zonder forse onderhandelingen over de prijs, die 82 procent lager zou moeten. Daarnaast zou het middel volgens de expert beperkt effectief zijn en lang niet bij iedereen werken. Een ruime Kamermeerderheid dringt er bij minister Schippers op aan een ultieme poging te doen om alsnog een deal te sluiten met de Amerikaanse fabrikant. Binnenkort komen patiëntenorganisaties op het ministerie praten over de ontstane impasse. Onder redactie van: Gerda van...

Lees Verder
Geneesmiddelen, echt of nep?
Mei11

Geneesmiddelen, echt of nep?

Het ministerie van VWS is een campagne gestart om mensen te wijzen op de gevaren van vervalste medicijnen. Op de website Echt-of-nep.nl staat hoe mensen de betrouwbaarheid kunnen controleren. Dit kan met de echt-of-nep-check. De site bevat ook een quiz waarmee mensen zelf kunnen testen of zij het onderscheid kunnen maken tussen echt en nep. Honderdduizenden mensen bestellen wel eens receptgeneesmiddelen online zonder recept. Daarbij gaat het veelal om pijnstillers, afslankmiddelen, erectiemiddelen, slaapmiddelen en kalmeringsmiddelen. Nefarma, de brancheorganisatie van geneesmiddelenfabrikanten, meldde dat de verkoop van vervalste medicijnen schrikbarend toeneemt. Terwijl mensen vaak niet door hebben dat het om vervalste medicijnen gaan en ook geen goed beeld hebben van de mogelijke gevaren van het online aanschaffen van medicijnen. Het herkennen van vervalste geneesmiddelen bij een online bestelling is niet zo eenvoudig. Regulering De campagne maakt onderdeel uit van een bredere, doorlopende aanpak van vervalste medicijnen. Online aanbieders moeten zich sinds vorig jaar juli aanmelden bij de overheid. Na controle krijgen zij een logo op hun site. De consument kan het logo aanklikken en komt dan terecht op de website van de overheid Aanbiedersmedicijnen.nl. Hier kan gecontroleerd worden welke categorie producten de aanbieder mag verkopen. Daarnaast moeten binnen drie jaar alle geneesmiddelenverpakkingen voorzien zijn van een unieke barcode en een kenmerk dat sabotage tegengaat. Verder vraagt VWS aan artsen en apothekers alert te zijn op gezondheidsklachten als gevolg van vervalste medicijnen en deze te melden. Het RIVM doet verder onderzoek naar de ernst en omvang van de schade die wordt veroorzaakt door het gebruik van vervalste medicijnen. Onder redactie van: Kees Kommer  ...

Lees Verder
Prijzen van geneesmiddelen hoog houden?
Mrt26

Prijzen van geneesmiddelen hoog houden?

In een onderzoek van de ACM wordt geconcludeerd dat fabrikanten van chemische merkgeneesmiddelen de toetreding en het gebruik van goedkopere generieke middelen hebben belemmerd. Wat vindt de minister van het rapport ‘Farmacie onder de loep’ vroeg het Tweede Kamerlid Otwin van Dijk (PvdA). De beantwoording van Edith Schippers is dermate interessant dat deze hier voor een groot deel wordt weergegeven. Edith Schippers acht een gelijk speelveld in de farmacie van belang en juicht toegenomen aandacht bij de Autoriteit Consument en Markt voor de farmacie van harte toe. ‘Ik heb eerder aangegeven het af te keuren indien fabrikanten zouden kiezen voor het nastreven van onevenredig hoge winstmarges boven het nemen van hun maatschappelijke verantwoordelijkheid om een bijdrage aan zorg voor patiënten te leveren voor aanvaardbare prijzen. Het legt een enorme druk op ons zorgsysteem en bedreigt op termijn ook hun eigen positie. De belangen van patiënten bij de beschikbaarheid en toegankelijkheid van geneesmiddelen zijn groot. Tegelijkertijd is het van groot belang dat de best mogelijke zorg zo doelmatig mogelijk geleverd kan worden. Juist daarom is een gelijk speelveld binnen de farmacie gewenst, waarin ook elke partij zijn maatschappelijke verantwoordelijkheid neemt. Eventueel ongewenst gedrag van fabrikanten keur ik ten zeerste af. Het mag niet zo zijn dat merkfabrikanten misbruik maken van hun positie op de markt en  goedkopere maar even goede generieke geneesmiddelen actief proberen te weren. Patiënten en premiebetalers mogen niet de dupe van worden van dergelijk onaanvaardbaar gedrag.’ Doelmatig voorschrijven Omdat haar beleid erop gericht is het gebruik van identieke, goedkopere generieke geneesmiddelen waar medisch mogelijk te stimuleren en doelmatige inzet van premiemiddelen te vergroten, ziet zij de conclusies van de ACM als ondersteuning van haar beleid. Of ze ook bereid is over te gaan tot de door de ACM genoemde aanpassing van het systeem, waarbij beperkingen aan de prijsvorming worden opgelegd, zodat de prijs van een geneesmiddel binnen en buiten een ziekenhuis gelijk is, geeft ze het volgende antwoord. ‘Geneesmiddelen worden in het huidige systeem door verschillende partijen ingekocht. Dit brengt met zich mee dat de inkooppprijs per partij kan verschillen. Hoewel de macht van de farmaceutische industrie groot is en in een dergelijk geval zelfs lijkt te reiken tot aan te pen van de voorschrijver, is het de taak van de arts zowel in het ziekenhuis, als in de eerste lijn, doelmatig voor te schrijven en conform de geldende behandelrichtlijnen. In tegenstelling tot de ACM ben ik van mening dat artsen zich wel degelijk bewust zijn van de consequenties van hun voorschrijfgedrag. De verzekeraar heeft op zijn beurt de taak om hier ook op te letten. Voor de patiënt is het uiteindelijk van belang dat hij het...

Lees Verder
Schippers wil prijsstelling geneesmiddelen aanpakken
Feb06

Schippers wil prijsstelling geneesmiddelen aanpakken

De prijs van het geneesmiddel Lemtrada is in een nieuwe registratie 36 keer duurder is geworden. Na vragen van Tweede Kamerleden Leijten en Van Gerven (beiden SP) antwoordt minister Edith Schippers (VWS dat zij het afkeurt als fabrikanten kiezen voor onevenredig hoge winstmarges in plaats van de maatschappelijke verantwoordelijkheid waarin zorg voor patiënten tegen aanvaardbare prijzen wordt geleverd. Het antwoord van minister Schippers op de kamervragen is uitgebreid en duidelijk gemotiveerd. Zij schrijft het volgende. ‘Het is mij bekend dat geneesmiddel Lemtrada, dat vroeger werd ingezet voor de behandeling van leukemie en circa € 17,- per milligram kost, nu geregistreerd is voor Multiple Sclerose (MS) met een prijs van circa € 618,- per milligram. Hoewel ik toejuich dat er een nieuwe toepassing van dit middel ontdekt is voor de ernstige aandoening MS, acht ik een dermate groot prijsverschil tussen de vrij toepasbare werkzame stof en de nieuwe geregistreerde toepassing ervan, uiterst discutabel.’ Prijsstelling lijkt gebaseerd op vergelijkbare MS-producten Ze vindt niet alleen het prijsverschil na herregistratie discutabel, ze heeft ook vragen over het tot stand komen van de nieuwe prijs. ‘De 36 keer hogere prijs per milligram komt globaal overeen met de kosten voor vergelijkbare MS-producten. Dit wekt de indruk dat de basis voor de huidige gestelde prijs gebaseerd is op de prijs van andere producten die al voor MS beschikbaar waren. Of de kosten voor het aanvullende onderzoek dermate hoog waren, dat dit de hogere prijs voor de nieuwe registratie rechtvaardigt, kan ik niet achterhalen.’ Wat is een reële prijs van geneesmiddelen? Deze casus staat volgens Schippers niet op zichzelf. ‘De afgelopen periode zijn ook andere geneesmiddelen die een onevenredig hoge prijs kenden, geïntroduceerd. In Nederland, maar ook daarbuiten, leidt dit in toenemende mate tot discussie over de aanvaardbaarheid van de steeds stijgende geneesmiddelenprijzen. Naast de aanvaardbaarheid van de grote financiële impact die nieuwe, waardevolle geneesmiddelen kunnen hebben en de druk die dit legt op de betaalbaarheid van zorg in zijn geheel (zoals bijvoorbeeld bij geneesmiddelen voor behandeling van Hepatitis C), staat in de discussie de vraag centraal hoe een reële prijs voor geneesmiddelen kan worden bepaald.’ Nemen van maatschappelijke verantwoordelijkheid Ik keur het af indien fabrikanten zouden kiezen voor het nastreven van onevenredig hoge winstmarges boven het nemen van hun maatschappelijke verantwoordelijkheid om een bijdrage aan zorg voor patiënten te leveren voor aanvaardbare prijzen. Het legt een enorme druk op ons zorgsysteem en bedreigt op termijn ook hun eigen positie.’ Ongewenste praktijken aanpakken De minister ziet het als haar taak om ervoor te waken dat binnen het systeem doelmatige zorg geleverd kan worden en dat er geen ongewenste prikkels uitgaan van huidige wet- en regelgeving. Dat geldt...

Lees Verder