Vergoeding van tijdelijke geneesmiddelen bij opvang van tekort
jul13

Vergoeding van tijdelijke geneesmiddelen bij opvang van tekort

Vanaf 1 augustus is het mogelijk om geneesmiddelen die uit het buitenland worden betrokken voor het opvangen van geneesmiddelentekorten, te vergoeden. Dit was tot nu toe een knelpunt. Het geldt voor geneesmiddelen waarvoor tijdelijke toestemming voor importeren door IGJ is gegeven en voor middelen waarvoor een tijdelijke handelsvergunning door het CBG is gegeven. De minister heeft het Besluit zorgverzekering gewijzigd. Aan het Besluit zijn inmiddels twee vergoedingsgronden toegevoegd. Deze gaan in per 1 augustus 2018. Twee verzekeringsgronden De eerste verzekeringsgrond is een geneesmiddel dat in Nederland niet geregistreerd is, maar met voorafgaande toestemming van de IGJ uit het buitenland kan worden gehaald. De tweede verzekeringsgrond betreft een geneesmiddel waarvoor het CBG een tijdelijke handelsvergunning op basis van artikel 52 van de Geneesmiddelenwet heeft verleend wanneer het geneesmiddel niet in Nederland in de handel is, maar wel in een andere lidstaat van de Europese Unie. Stoppen Let op: deze vergoedingen zijn tijdelijk. Ze stoppen zodra er geen toestemming van de IGJ of tijdelijke vergunning van het CBG meer is voor het uit het buitenland betrekken van het vervangende geneesmiddel. Vanaf 1 augustus niet meer voor rekening verzekeraar Momenteel komen de kosten voor het oplossen van geneesmiddelentekorten door het geneesmiddel uit het buitenland te betrekken, voor rekening van de verzekeraar, apotheek of verzekerde. Met de twee nieuwe verzekeringsgronden wordt dit knelpunt opgelost. Dit is een van de oplossingen die ook is aangedragen door de Werkgroep Geneesmiddelentekorten waaraan de KNMP deelneemt. Bron: KNMP  ...

Lees Verder
Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten
jan05

Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten

Om zoveel mogelijk een tekort aan geneesmiddelen tegen te gaan, heeft het ministerie van VWS de opdracht gegeven om een Meldpunt geneesmiddelentekorten en –defecten te starten. Dit meldpunt is deze week van start gegaan. Dit meldpunt kunt u vinden onder: www.meldpuntgeneesmiddelentekortendefecten.nl. Het doel van het meldpunt is dat handelsvergunninghouders en fabrikanten hier melden dat: * Een geneesmiddel voor het eerst in de handel wordt gebracht, of opnieuw, na een tekort; * De handel van een geneesmiddel wordt stopgezet of onderbroken (inclusief een mogelijk tekort); * Een geneesmiddel in kleinere hoeveelheden in de handel wordt gebracht, waardoor mogelijk een tekort ontstaat (met vermelding van de bijbehorende verwachte of onverwachte tekorten) * Een kwaliteitsdefect bestaat bij een geneesmiddel. De website bevat een meldformulier waarin alle meldingen moeten plaatsvinden. Per geneesmiddel moet een apart formulier worden ingevuld. Een geneesmiddel is gedefinieerd als “alle sterkten en farmaceutische vormen van een geneesmiddel samen”. In de handleiding op de website staan alle details en toelichting over de meldprocedures. Andere meldingen Let op: het meldpunt is alleen bedoeld voor meldingen van handelsvergunninghouders en fabrikanten, zoals hierboven staat beschreven in de vier punten. Voor een melding over de kwaliteit van zorg kunt u terecht bij het Landelijk Meldpunt Zorg of contact opnemen met de IGZ. Als het gaat om bijwerkingen van geneesmiddelen kunt u deze melden bij het Nederlands Bijwerkingencentrum Lareb. Coördinatie
 De coördinatie van het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten ligt bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). Onder redactie van: Gerda van Beek  ...

Lees Verder
Kamerbrief over stand van zaken werkgroep geneesmiddelentekorten
dec19

Kamerbrief over stand van zaken werkgroep geneesmiddelentekorten

Minister Schippers heeft een brief aan de Tweede Kamer gestuurd over de inzet van de werkgroep geneesmiddelentekort. Daarin zijn fabrikanten, apothekers, groothandelaren, medisch specialisten, patiënten, CBG, IGZ en VWS vertegenwoordigd. Ze vermeldt dat de samenwerking in de werkgroep reeds vruchten afwerpt. Als voorbeeld noemt ze de inzet voor het geneesmiddel sulfasalazine. Door grondstofproblemen kon een aantal generieke aanbieders van sulfasalazine niet leveren. Partijen in de werkgroep geneesmiddelentekorten hebben  in nauw contact met de fabrikanten gezocht naar een oplossing. Groothandelaren hebben de voorraad in de markt plus de noodvoorraad van Pfizer gedoseerd uitgeleverd aan apotheken, terwijl Pfizer de productie opschaalde. Inmiddels is er weer voldoende nieuwe voorraad. Meldpunt en routekaart
 De werkgroep is bezig met een aantal maatregelen die geneesmiddelentekorten moeten voorkomen of zo goed mogelijk moeten opvangen. Waaronder de opzet van een meldpunt per 1 januari a.s. waar fabrikanten situaties kunnen melden die mogelijk leiden tot een tekort. Op basis van een ‘routekaart’ wordt per casus bekeken welke oplossingsroute de meest aangewezene is en welke partijen daarbij betrokken moeten zijn. Tijdelijke handelsvergunning
 Het CBG heeft de mogelijkheden verkend van een tijdelijke handelsvergunning bij geneesmiddelentekorten. Deze handelsvergunning zonder aanvraag biedt een extra mogelijkheid om tekorten op te vangen of te voorkomen. Hierbij treedt, op verzoek van het CBG, een firma als handelsvergunninghouder op en brengt een geneesmiddel dat is toegelaten in een andere EU-lidstaat, op de Nederlandse markt. Het CBG heeft hierover bericht op haar website en in haar nieuwsbrief. Andere oplossingen die het CBG kan inzetten om een tekort te voorkomen, zijn een versnelde wederzijdse erkenningsprocedure (MRP), een parallelhandelsvergunning of een wijziging in het bestaande dossier van een handelsvergunning. Vergoeding niet geregistreerde geneesmiddelen 
 Schippers meldt dat er een algemene maatregel van bestuur (amvb) wordt voorbereid waardoor onder strikte voorwaarden geïmporteerde, niet in Nederland geregistreerde, extramurale geneesmiddelen uit de zorgverzekering kunnen worden vergoed bij bepaalde geneesmiddeltekorten. Daartoe worden twee vergoedingsgronden in het leven geroepen. De eerste betreft geneesmiddelen waarvoor het CBG om volksgezondheidsredenen een vergunning heeft gegeven voor de import. De tweede vergoedingsgrond betreft geneesmiddelen die op verzoek van een arts met toestemming van de IGZ in Nederland in de handel worden gebracht. Begin 2017 vindt de internetconsultatie plaats van het concept van de amvb. Verhoging boetes De Beleidsregels bestuurlijke boete laat Schippers in twee stappen aanpassen. De beboetbaarheid van voorschriften in de Geneesmiddelenwet t.a.v. de beschikbaarheid van geneesmiddelen wordt verhoogd van € 45.000 euro naar € 150.000. En het algemene boetemaximum in Geneesmiddelenwet gaat omhoog van € 450.000 euro naar € 820.000. Geen substitutielijst
 Schippers wijst het voorstel van de CDA af om een kritieke geneesmiddelenlijst op te stellen met als eerste stap een Subsitutielijst. Ze stelt dat...

Lees Verder