Alternatieven voor Minims Pilocarpinenitraat tijdelijk toegestaan
jun12

Alternatieven voor Minims Pilocarpinenitraat tijdelijk toegestaan

In verband met een tekort van Minims Pilocarpinenitraat 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing (RVG 09368), mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieven, afkomstig uit andere EU-lidstaten, tijdelijk afleveren aan artsen. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in oprichting (IGJ) heeft dit besloten. Dit besluit is van kracht t/m 6 juli a.s. Partijen hoeven daardoor geen individuele toestemming vooraf meer te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie meer bij te houden. Het gaat om alternatieven zonder conserveermiddel met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor: Minims Pilocarpinenitraat 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing (RVG 09368). Indicaties
 De toestemming geldt voor de geregistreerde indicaties (mioticum, indien de pupil voor diagnostische doeleinden verwijd is; ter behandeling van nauwe of wijde kamerhoek glaucoom) voor zover er geen geregistreerd adequaat medicamenteus alternatief in Nederland beschikbaar is. Verder is dit besluit tevens van toepassing op buiten de door het CBG geregistreerde indicaties (waaronder vermindering van de oogboldruk tijdens chirurgische ingrepen) voor zover niet kan worden uitgekomen met in Nederland geregistreerde geneesmiddelen. Toestemming is tijdelijk De verwachting is dat Minims Pilocarpinenitraat 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing (RVG 09368) in de week van 6 juli 2018 weer voldoende voorradig zal zijn voor groothandelaren of apothekers om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming van de IGJ loopt daarom tot die datum. Zie voor meer informatie en voorwaarden besluit 3.17a  in de Staatscourant. Vragen of bezwaar
 Heeft u vragen over deze beslissing of bent u het er niet mee eens? Kijk eens op www.rijksoverheid.nl/ministeries/vws/bezwaarschriften-vws Daar wordt uitgelegd wat u kunt doen als u het niet eens bent met de beslissing en misschien bezwaar wilt maken. Er staan voorbeelden waarmee u de kans op een succesvol bezwaar kan inschatten. Bron: Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd Onder redactie van: Gerda van Beek      ...

Lees Verder