Terugroepactie bloeddrukmedicijnen met losartan

Een aantal medicijnen met daarin de werkzame stof losartan wordt teruggeroepen. Dit vanwege de ongewenste stof NMBA, die voorkomt in een beperkt aantal partijen van deze medicijnen. De fabrikanten hebben tot de terugroepactie hebben besloten in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).

In andere Europese landen is ook een terugroepactie in gang gezet. Eerder zijn er al verontreinigingen met NDEA en NDMA gevonden in bepaalde partijen valsartan en irbesartan voor de Nederlandse markt.

Het is voor het eerst dat de stof NMBA gevonden is in sartanen. NMBA behoort tot de chemische groep van nitrosaminen en is vergelijkbaar met NDEA en NDMA. NDEA en NDMA zijn geclassificeerd als waarschijnlijk kankerverwekkend. De hoeveelheden NMBA die in Losartan zijn gevonden, zijn gering. De kans dat een patiënt daadwerkelijk kanker krijgt bij gebruik van de verontreinigde medicijnen is erg klein.

Betreft beperkt aantal geneesmiddelen
Het gaat om een beperkt aantal medicijnen met daarin losartan. Zie voor meer informatie dit overzicht.

Losartan wordt voorgeschreven voor:

  • de behandeling van hoge bloeddruk
  • de behandeling van hartfalen
  • bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes

Niet alle medicijnen met losartan worden teruggeroepen. Het gaat om een beperkt aantal partijen waarin verontreiniging met de stof NMBA is gevonden. En om een aantal partijen waarvan de testgegevens nog niet bekend zijn. Die worden uit voorzorg ook teruggeroepen. De partijen die zijn onderzocht en waarin de verontreiniging niet is aangetroffen, blijven beschikbaar.

Patiënten informeren
Het gaat om een terugroepactie op patiëntniveau. Patiënten die losartan uit de betreffende partijen gebruiken kunnen hun medicijnen omruilen bij hun apotheek. Apothekers moeten alle betreffende gebruikers hierover benaderen en verder informeren. Het advies is vooral om niet zelf te stoppen met de medicijnen.

Voor vragen waarmee patiënten niet terecht kunnen bij hun apotheek of behandelend arts, kunnen ze contact opnemen met het Landelijk Meldpunt Zorg.

 

Bron: IGJ

 

Gerelateerde berichten

  • Opnieuw terugroepactie valsartanOpnieuw terugroepactie valsartan Een aantal medicijnen met daarin de werkzame stof valsartan wordt uit voorzorg teruggeroepen. Dit vanwege een ongewenste stof (NDEA) in de medicatie. Vervelend. Want eerder dit jaar vonden […]
  • Vervalsingen van Jakavi in omloop: terugroepactie in gang gezetVervalsingen van Jakavi in omloop: terugroepactie in gang gezet Er zijn vervalsingen van Jakavi in omloop. De kwaliteit en veiligheid van het geneesmiddel kunnen daardoor niet meer worden gegarandeerd. Een deel van de vervalsingen is waarschijnlijk ook […]
  • Meldingen van leveringsproblemen van medicijnenMeldingen van leveringsproblemen van medicijnen In 2017 zijn er bijna 400 meldingen gemaakt van leveringsproblemen van medicijnen. Dit blijkt uit de jaarrapportage 2017 van het Meldpunt geneesmiddelentekorten en –defecten. De meest […]
  • Metformine met minder bijwerkingen?Metformine met minder bijwerkingen? Zo’n 9 procent van de ruim 650.000 metformine gebruikers in Nederland ervaart blijvend last van bijwerkingen. Ernstige diarree en winderigheid komen het vaakst voor en belemmeren mensen in […]
  • Rechter fluit NZa terugRechter fluit NZa terug De Nederlandse Zorgautoriteit moet opnieuw beslissen op het  bezwaar  van een aantal diagnostische centra en laboratoria tegen de tarieven die de NZa voor het jaar 2016 heeft vastgesteld […]

Auteur: redactie
Categorie: Actueel

Plaats een Reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

Deze website gebruikt Akismet om spam te verminderen. Bekijk hoe je reactie-gegevens worden verwerkt.